- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00328731
ELIMINACIÓN DE ALERGIAS a la leche MEDIANTE NAET® (Técnicas de Eliminación de Alergias de Nambudripad).
La eficacia de la eliminación de la alergia a la leche a través de tratamientos NAET
Intentamos determinar la eficacia de NAET® en la eliminación permanente de la alergia a la leche en una muestra de pacientes.
Presumimos que los sujetos del grupo experimental mostrarán un nivel similar de alergias y sensibilidades inicialmente en las nueve medidas de diagnóstico utilizadas aquí. Después de recibir los tratamientos NAET, el grupo Experimental demostrará una reducción significativa en las sensibilidades y alergias a la leche en comparación con el grupo de control en la evaluación final utilizando las mismas medidas de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: aunque se utilizan varias técnicas clínicas estándar para detectar y tratar afecciones alérgicas comunes, cada una tiene un alcance limitado y requiere seguir protocolos de tratamiento repetidos. El sistema no invasivo conocido como NAET® generalmente no tiene tales limitaciones y durante los últimos veintitrés años ha demostrado ser efectivo clínicamente en miles de casos. NAET® es un tratamiento natural que utiliza medidas de diagnóstico médico estándar junto con pruebas kinesiolgocal, quiroprácticas y orientales, procedimientos para identificar los alérgenos, así como la intensidad de las reacciones a los alérgenos que varían de un individuo a otro. El tratamiento consiste en una secuencia de manipulaciones espinales en niveles espinales torácicos y lumbares específicos junto con acupuntura acupresión en configuraciones de puntos de acupuntura estándar.
Métodos: En un estudio doble ciego, 26 pacientes con alergia a la leche diagnosticada (13 hombres, 13 mujeres, rango de edad entre 18 y 65 años) fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos:
- NAET®/Grupo Experimental, y
- Placebo/grupo de control El estudio fue realizado por 12 médicos voluntarios de NAET Research Associates, divididos en seis grupos de investigadores. Cada grupo realizó una parte secuencial designada del estudio independientemente de todos los demás grupos, es decir, fue cegado de todos los demás grupos durante la duración del estudio. Los sujetos de ambos grupos (Experimental y Control) fueron evaluados inmediatamente antes del tratamiento y ocho semanas después usando las siguientes nueve medidas de diagnóstico: Historial subjetivo (Escala de Calificación de Síntomas de Alergia o ASRS); Prueba ALCAT; anticuerpos contra la proteína de la leche en el suero sanguíneo mediante inmunoglobulinas G, inmunoglobulinas A, inmunoglobulinas M e inmunoglobulinas E (IgG, IgA, IgM, IgE) mediante el método Elisa (ensayo de inmunozorbante ligado a enzimas); Pruebas intradérmicas para la sensibilidad a la leche. Dos médicos bien capacitados en NST probaron la NSTRS (Prueba de respuesta muscular kinesiológica, también conocida como Prueba de sensibilidad neuromuscular) y la Escala de calificación de diferencia de pulso (PDRS) en dos momentos diferentes antes y después de los tratamientos. Ambos grupos demostraron sensibilidades alérgicas a la muestra de prueba de leche entera en diversos grados. Después de completar las evaluaciones, el grupo Experimental recibió 2 tratamientos NAET® en leche entera, en dos sábados consecutivos. El grupo de placebo recibió dos tratamientos con muestras de placebo en los mismos días junto con el grupo experimental en dos sábados consecutivos también. Al final de la fase de tratamiento, una vez más ambos grupos fueron evaluados para la muestra de prueba de leche entera utilizando las nueve medidas de diagnóstico.
Resultados En las nueve medidas diagnósticas hubo una diferencia significativa en las medias de las medidas antes y después del grupo Experimental, mientras que permanecieron casi iguales para el grupo Placebo. Con un IC del 95 %, los valores de p fueron inferiores a 0,05 en todas las pruebas excepto en el estudio de IgG (valor de p = 1,30). NSTRS y PDRS fueron evaluados por dos médicos en momentos diferentes para evaluar la fiabilidad entre evaluadores entre dos médicos para estas dos pruebas. Se notó una correlación significativa con los resultados que ambos evaluadores recibieron en estas dos pruebas: NST y PDRS (valor de p <0,0001).
Conclusión El estudio demostró la eficacia de eliminar o reducir la alergia a la leche utilizando el protocolo de tratamiento NAET®. Este estudio también evaluó la confiabilidad de realizar dos procedimientos de prueba (NST y PDRS) por parte de dos examinadores independientes al evaluar la leche de los sujetos en dos momentos diferentes. Hubo una correlación significativa en los resultados que recibieron, como se muestra arriba, cuando los dos médicos evaluaron a los sujetos de forma independiente, lo que demuestra que existe una buena confiabilidad entre estos médicos bien capacitados en su desempeño al realizar estas dos evaluaciones.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Buena park, California, Estados Unidos, 90621
- NAET-Pain Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Alergia, sensibilidad o intolerancias conocidas a la leche. -
Criterio de exclusión:
Sin alergia o sensibilidad a la leche H/o Anafilaxia o reacciones graves Cualquier otra enfermedad importante que impida participar en cualquier estudio
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Reducción de alergias a la leche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Este estudio también evaluó la confiabilidad de realizar dos procedimientos de prueba (NST y PDRS) por parte de dos examinadores independientes al evaluar la leche de los sujetos en dos momentos diferentes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
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- NAR Foundation study 120
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