- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00328731
ELIMINACJA ALERGII NA MLEKO DZIĘKI NAET® (Techniki Eliminacji Alergii Nambudripada).
Skuteczność eliminacji alergii na mleko poprzez zabiegi NAET
Staraliśmy się określić skuteczność NAET® w trwałym wyeliminowaniu alergii na mleko u wybranej grupy pacjentów.
Stawiamy hipotezę, że osoby z grupy eksperymentalnej wykażą początkowo podobny poziom alergii i wrażliwości na wszystkie dziewięć zastosowanych tu środków diagnostycznych. Po otrzymaniu zabiegów NAET, grupa eksperymentalna wykaże znaczące zmniejszenie wrażliwości na mleko i alergii w porównaniu z grupą kontrolną przy końcowej ocenie przy użyciu tych samych środków diagnostycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: Chociaż do wykrywania i leczenia powszechnych stanów alergicznych stosuje się kilka standardowych technik klinicznych, każda z nich ma ograniczony zakres i wymaga przestrzegania powtarzalnych protokołów leczenia. Nieinwazyjny system znany jako NAET® generalnie nie ma takich ograniczeń iw ciągu ostatnich dwudziestu trzech lat wykazano jego skuteczność kliniczną w tysiącach przypadków. NAET® to naturalna terapia, która wykorzystuje standardowe medyczne środki diagnostyczne wraz z badaniami kinezjologicznymi, chiropraktycznymi i orientalnymi, procedurami identyfikacji alergenów, a także intensywnością reakcji na alergeny, które różnią się u poszczególnych osób. Leczenie składa się z sekwencji manipulacji kręgosłupa na określonych poziomach kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego wraz z akupresurą akupunkturową na konfiguracjach standardowych punktów akupunkturowych.
Metody: W podwójnie ślepym badaniu 26 pacjentów z rozpoznaną alergią na białka mleka krowiego (13 mężczyzn, 13 kobiet, w przedziale wiekowym 18-65 lat) zostało losowo przydzielonych do 2 grup:
- NAET®/Grupa Eksperymentalna i
- Placebo/grupa kontrolna Badanie zostało przeprowadzone przez 12 ochotników-klinicystów ze współpracowników NAET Research, podzielonych na sześć grup badawczych. Każda grupa przeprowadziła wyznaczoną sekwencyjną część badania niezależnie od wszystkich innych grup, to znaczy była zaślepiona od wszystkich innych grup na czas trwania badania. Osobników z obu grup (doświadczalnej i kontrolnej) oceniano bezpośrednio przed leczeniem i osiem tygodni po nim, stosując następujące dziewięć pomiarów diagnostycznych: subiektywny wywiad (skala oceny objawów alergii lub ASRS); test ALCAT; przeciwciała przeciwko białku mleka w surowicy krwi za pomocą Immunoglobulin G, Immunoglobulin A, Immunoglobulin M i Immunoglobulin E (IgG, IgA, IgM, IgE) metodą Elisa (enzymatyczny test Immunozorbant); Śródskórne badanie wrażliwości na mleko. NSRS (badanie odpowiedzi kinezjologicznej mięśni, znane również jako badanie wrażliwości nerwowo-mięśniowej) i skala oceny różnicy tętna (PDRS) zostały przetestowane przez dwóch dobrze wyszkolonych klinicystów NST w dwóch różnych momentach przed i po zabiegach. Obie grupy wykazywały w różnym stopniu nadwrażliwość alergiczną na badaną próbkę mleka pełnego. Po zakończeniu ocen, grupa Eksperymentalna otrzymała 2 zabiegi NAET® na pełnym mleku, w dwie kolejne soboty. Grupa placebo otrzymała dwa zabiegi na próbkach placebo w te same dni, podobnie jak grupa eksperymentalna również w dwie kolejne soboty. Pod koniec fazy leczenia obie grupy ponownie oceniono pod kątem próbki mleka pełnego przy użyciu wszystkich dziewięciu środków diagnostycznych.
Wyniki Na dziewięciu pomiarach diagnostycznych wystąpiła znacząca różnica w średnich pomiarach przed i po grupie eksperymentalnej, podczas gdy pozostały one prawie takie same dla grupy placebo. Przy 95% CI wartości p były mniejsze niż 0,05 we wszystkich testach z wyjątkiem badania IgG (wartość p = 1,30). NSRS i PDRS zostały ocenione przez dwóch klinicystów w różnym czasie, aby ocenić wiarygodność między testerami wśród dwóch klinicystów dla tych dwóch testów. Zauważono istotną korelację z wynikami uzyskanymi przez obu testujących w tych dwóch testach – NST i PDRS (wartość p <0,0001).
Wnioski Badanie wykazało skuteczność eliminowania lub zmniejszania alergii na białka mleka za pomocą protokołu leczenia NAET®. W badaniu tym oceniono również wiarygodność wykonania dwóch procedur testowych (NST i PDRS) przez dwóch niezależnych egzaminatorów podczas badania zawartości mleka w dwóch różnych momentach. Wystąpiła znacząca korelacja w wynikach, które otrzymali, jak pokazano powyżej, kiedy dwaj klinicyści testowali pacjentów niezależnie, wykazując, że istnieje duża wiarygodność między tymi dobrze wyszkolonymi klinicystami w ich działaniu podczas przeprowadzania tych dwóch ocen.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Buena park, California, Stany Zjednoczone, 90621
- NAET-Pain Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Znana alergia na mleko, nadwrażliwość lub nietolerancja. -
Kryteria wyłączenia:
Brak alergii lub nadwrażliwości na mleko H/o Anafilaksja lub ciężkie reakcje Wszelkie inne poważne choroby uniemożliwiające udział w jakimkolwiek badaniu
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Redukcja alergii na mleko
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
W badaniu tym oceniono również wiarygodność wykonania dwóch procedur testowych (NST i PDRS) przez dwóch niezależnych egzaminatorów podczas badania zawartości mleka w dwóch różnych momentach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAR Foundation study 120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .