- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00328731
ALLERGIE-UITSLUITING VIA NAET® (Nambudripad's Allergie-eliminatietechnieken).
De effectiviteit van de eliminatie van melkallergie door middel van NAET-behandelingen
We probeerden de werkzaamheid van NAET® te bepalen bij het permanent elimineren van melkallergie voor een steekproef van patiënten.
We veronderstellen dat de proefpersonen in de experimentele groep aanvankelijk een vergelijkbaar niveau van allergieën en gevoeligheden zullen vertonen voor alle negen diagnostische maatregelen die hier worden gebruikt. Na ontvangst van de NAET-behandelingen zal de experimentele groep een significante vermindering van de melkgevoeligheden en allergieën aantonen in vergelijking met de controlegroep bij de eindevaluatie met behulp van dezelfde diagnostische maatregelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hoewel verschillende standaard klinische technieken worden gebruikt om veelvoorkomende allergische aandoeningen op te sporen en te behandelen, is elke techniek beperkt in omvang en vereist het volgen van herhaalde behandelingsprotocollen. Het niet-invasieve systeem dat bekend staat als NAET® heeft over het algemeen dergelijke beperkingen niet en het is de afgelopen drieëntwintig jaar bewezen dat het in duizenden gevallen klinisch effectief is. NAET® is een natuurlijke behandeling die standaard medische diagnostische maatregelen gebruikt, samen met kinesiologische, chiropractische en oosterse testen, procedures om de allergenen te identificeren, evenals de intensiteit van reacties op de allergenen die van persoon tot persoon verschillen. De behandeling bestaat uit een opeenvolging van spinale manipulaties op specifieke thoracale en lumbale spinale niveaus samen met acupunctuur acupressuur op configuraties van standaard acupunctuurpunten.
Methoden: In een dubbelblind onderzoek werden 26 patiënten met de diagnose melkallergie (13 mannen, 13 vrouwen, leeftijdscategorie tussen 18-65 jaar) willekeurig toegewezen aan 2 groepen:
- NAET®/experimentele groep, en
- Placebo/controlegroep De studie werd uitgevoerd door 12 vrijwillige clinici van NAET Research-medewerkers, verdeeld in zes onderzoeksgroepen. Elke groep voerde onafhankelijk van alle andere groepen een bepaald opeenvolgend deel van het onderzoek uit, dat wil zeggen, was voor de duur van het onderzoek geblindeerd voor alle andere groepen. Proefpersonen uit beide groepen (experimenteel en controle) werden onmiddellijk vóór de behandeling en acht weken daarna geëvalueerd met behulp van de volgende negen diagnostische metingen: subjectieve geschiedenis (Allergy Symptom Rating Scale of ASRS); ALCAT-test; antilichamen tegen melkeiwit in het bloedserum door Immunoglobulinen G, Immunoglobulinen A, Immunoglobulinen M en Immunoglobulinen E (IgG, IgA, IgM, IgE) door Elisa-methode (enzyme-linked Immunozorbant Assay); Intradermale testen voor melkgevoeligheid. NSTRS (Kinesiologische spierresponstesten, ook bekend als Neuromuscular Sensitivity Testing) en Pulse Difference Rating Scale (PDRS) werden getest door twee goed opgeleide NST-clinici op twee verschillende tijdstippen voor en na de behandelingen. Beide groepen vertoonden in verschillende mate allergische gevoeligheden voor het testmonster van volle melk. Na het voltooien van de evaluaties ontving de experimentele groep 2 NAET®-behandelingen op volle melk, op twee opeenvolgende zaterdagen. De placebogroep kreeg op dezelfde dagen twee behandelingen met placebomonsters, samen met de experimentele groep ook op twee opeenvolgende zaterdagen. Aan het einde van de behandelingsfase werden beide groepen opnieuw beoordeeld op volle melkmonsters met behulp van alle negen diagnostische maatregelen.
Resultaten Op de negen diagnostische metingen was er een significant verschil in de gemiddelden van de voor- en nametingen van de Experimentele groep, terwijl ze voor de Placebo-groep vrijwel gelijk bleven. Bij 95% BI waren de p-waarden in alle tests lager dan 0,05, behalve in de IgG-studie (p-waarde=1,30). NSTRS en PDRS werden door twee clinici op verschillende tijdstippen geëvalueerd om de intertester-betrouwbaarheid tussen twee clinici voor deze twee tests te evalueren. Er werd een significante correlatie opgemerkt met de resultaten die beide testers ontvingen op deze twee tests: NST en PDRS (p-waarde <0,0001).
Conclusie De studie toonde de werkzaamheid aan van het elimineren of verminderen van melkallergie met behulp van het NAET®-behandelingsprotocol. Deze studie evalueerde ook de betrouwbaarheid van het uitvoeren van twee testprocedures (NST & PDRS) door twee onafhankelijke examinatoren bij het testen van de proefpersonen op melk op twee verschillende tijdstippen. Er was een significante correlatie in de resultaten die ze ontvingen, zoals hierboven getoond, toen de twee clinici de proefpersonen onafhankelijk van elkaar testten, wat aantoonde dat er een goede betrouwbaarheid is tussen deze goed opgeleide clinici in hun prestaties tijdens het uitvoeren van deze twee evaluaties.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Buena park, California, Verenigde Staten, 90621
- NAET-Pain Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bekende melkallergie, gevoeligheid of intoleranties. -
Uitsluitingscriteria:
Geen melkallergie of -gevoeligheid H/o Anafylaxie of ernstige reacties Elke andere ernstige ziekte die deelname aan een onderzoek verhindert
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vermindering van melkallergieën
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Deze studie evalueerde ook de betrouwbaarheid van het uitvoeren van twee testprocedures (NST & PDRS) door twee onafhankelijke examinatoren bij het testen van de proefpersonen op melk op twee verschillende tijdstippen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAR Foundation study 120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .