- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00328731
Latte ELIMINAZIONE DELL'ALLERGIA ATTRAVERSO NAET® (Tecniche di eliminazione dell'allergia di Nambudripad).
L'efficacia dell'eliminazione dell'allergia al latte attraverso i trattamenti NAET
Abbiamo cercato di determinare l'efficacia di NAET® nell'eliminare definitivamente l'allergia al latte per un campione di pazienti.
Ipotizziamo che i soggetti del gruppo sperimentale mostreranno inizialmente un livello simile di allergie e sensibilità su tutte e nove le misure diagnostiche utilizzate qui. Dopo aver ricevuto i trattamenti NAET, il gruppo sperimentale dimostrerà una significativa riduzione delle sensibilità al latte e delle allergie rispetto al gruppo di controllo alla valutazione finale utilizzando le stesse misure diagnostiche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: Sebbene vengano utilizzate diverse tecniche cliniche standard per rilevare e trattare condizioni allergiche comuni, ognuna ha una portata limitata e richiede di seguire protocolli di trattamento ripetuti. Il sistema non invasivo noto come NAET® generalmente non presenta tali limitazioni e negli ultimi ventitré anni si è dimostrato clinicamente efficace in migliaia di casi. NAET® è un trattamento naturale che utilizza misure diagnostiche mediche standard insieme a test chinesiologici, chiropratici e orientali, procedure per identificare gli allergeni, nonché l'intensità delle reazioni agli allergeni che variano da individuo a individuo. Il trattamento consiste in una sequenza di manipolazioni spinali a specifici livelli spinali toracici e lombari insieme alla digitopressione di agopuntura su configurazioni di punti di agopuntura standard.
Metodi: In uno studio in doppio cieco, 26 pazienti con diagnosi di allergia al latte (13 maschi, 13 femmine, fascia di età compresa tra 18 e 65 anni) sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi:
- NAET®/gruppo sperimentale, e
- Placebo/gruppo di controllo Lo studio è stato condotto da 12 medici-volontari di NAET Research associates, divisi in sei gruppi di ricercatori. Ogni gruppo ha condotto una parte sequenziale designata dello studio indipendentemente da tutti gli altri gruppi, cioè è stato accecato da tutti gli altri gruppi per la durata dello studio. I soggetti di entrambi i gruppi (sperimentale e di controllo) sono stati valutati immediatamente prima del trattamento e otto settimane dopo utilizzando le seguenti nove misure diagnostiche: anamnesi soggettiva (Allergy Symptom Rating Scale o ASRS); Test ALCAT; anticorpi contro le proteine del latte nel siero del sangue mediante Immunoglobuline G, Immunoglobuline A, Immunoglobuline M e Immunoglobuline E (IgG, IgA, IgM, IgE) mediante il metodo Elisa (saggio Immunozorbant legato all'enzima); Test intradermico per la sensibilità al latte. NSTRS (Kinesiological muscle response test noto anche come Neuromuscular Sensitivity Testing) e Pulse Difference Rating Scale (PDRS) sono stati testati da due medici NST ben addestrati in due momenti diversi prima e dopo i trattamenti. Entrambi i gruppi hanno dimostrato sensibilità allergiche al campione di latte intero in vari gradi. Dopo aver completato le valutazioni, il gruppo Sperimentale ha ricevuto 2 trattamenti NAET® su latte intero, in due sabati consecutivi. Il gruppo Placebo ha ricevuto due trattamenti su campioni placebo negli stessi giorni insieme al gruppo sperimentale anche per due sabati consecutivi. Al termine della fase di trattamento, ancora una volta entrambi i gruppi sono stati valutati per il campione di latte intero utilizzando tutte e nove le misure diagnostiche.
Risultati Sulle nove misure diagnostiche c'è stata una differenza significativa nelle medie delle misure prima e dopo del gruppo Sperimentale, mentre sono rimaste quasi le stesse per il gruppo Placebo. Al 95% CI, i valori p erano inferiori a 0,05 in tutti i test ad eccezione dello studio IgG (valore p=1,30). NSTRS e PDRS sono stati valutati da due medici in tempi diversi per valutare l'affidabilità intertester tra due medici per questi due test. È stata notata una correlazione significativa con i risultati ricevuti da entrambi i tester su questi due test NST e PDRS (valore p <0,0001).
Conclusione Lo studio ha dimostrato l'efficacia nell'eliminare o ridurre l'allergia al latte utilizzando il protocollo di trattamento NAET®. Questo studio ha anche valutato l'affidabilità dell'esecuzione di due procedure di test (NST e PDRS) da parte di due esaminatori indipendenti nel testare i soggetti per il latte in due momenti diversi. C'è stata una correlazione significativa nei risultati che hanno ricevuto come mostrato sopra, quando i due medici hanno testato i soggetti in modo indipendente, dimostrando che c'è una buona affidabilità tra questi medici ben addestrati nelle loro prestazioni durante queste due valutazioni.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Buena park, California, Stati Uniti, 90621
- NAET-Pain Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Allergia, sensibilità o intolleranze note al latte. -
Criteri di esclusione:
Nessuna allergia o sensibilità al latte H/o Anafilassi o reazioni gravi Altre malattie importanti che impediscono la partecipazione a qualsiasi studio
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione delle allergie al latte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Questo studio ha anche valutato l'affidabilità dell'esecuzione di due procedure di test (NST e PDRS) da parte di due esaminatori indipendenti nel testare i soggetti per il latte in due momenti diversi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAR Foundation study 120
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Prove cliniche su Allergia al latte
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