- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00328731
УСТРАНЕНИЕ АЛЛЕРГИИ С ПОМОЩЬЮ NAET® (методы устранения аллергии Nambudripad).
Эффективность устранения аллергии на молоко с помощью лечения NAET
Мы стремились определить эффективность NAET® в постоянном устранении аллергии на молоко у выборки пациентов.
Мы предполагаем, что испытуемые в экспериментальной группе изначально будут демонстрировать одинаковый уровень аллергии и чувствительности по всем девяти диагностическим показателям, использованным здесь. После лечения NAET экспериментальная группа продемонстрирует значительное снижение чувствительности к молоку и аллергии по сравнению с контрольной группой при окончательной оценке с использованием тех же диагностических мер.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: Хотя для выявления и лечения распространенных аллергических состояний используется несколько стандартных клинических методов, каждый из них имеет ограниченный охват и требует повторного применения протоколов лечения. Неинвазивная система, известная как NAET®, обычно не имеет таких ограничений, и за последние двадцать три года была продемонстрирована ее клиническая эффективность в тысячах случаев. NAET® - это естественное лечение, в котором используются стандартные медицинские диагностические меры, а также кинезиологические, хиропрактики и восточные тесты, процедуры для выявления аллергенов, а также интенсивность реакций на аллергены, которые варьируются от человека к человеку. Лечение состоит из последовательности спинальных манипуляций на определенных уровнях грудного и поясничного отделов позвоночника, а также акупунктурной акупрессуры на конфигурациях стандартных акупунктурных точек.
Методы: в двойном слепом исследовании 26 пациентов с диагностированной аллергией на молоко (13 мужчин, 13 женщин, возраст от 18 до 65 лет) были случайным образом разделены на 2 группы:
- NAET®/Экспериментальная группа и
- Группа плацебо/контрольная. Исследование проводилось 12 врачами-добровольцами из исследовательской группы NAET, разделенными на шесть групп исследователей. Каждая группа проводила обозначенную последовательную часть исследования независимо от всех других групп, то есть была слепа от всех других групп на время исследования. Субъектов из обеих групп (экспериментальной и контрольной) оценивали непосредственно перед лечением и через восемь недель после него с использованием следующих девяти диагностических показателей: субъективный анамнез (Шкала оценки симптомов аллергии или ASRS); АЛКАТ-тест; антитела к молочному белку в сыворотке крови - Иммуноглобулины G, Иммуноглобулины А, Иммуноглобулины М и Иммуноглобулины Е (IgG, IgA, IgM, IgE) методом ИФА (ИФА); Внутрикожный тест на чувствительность к молоку. NSTRS (тестирование кинезиологического мышечного ответа, также известное как тестирование нервно-мышечной чувствительности) и шкала оценки разницы пульса (PDRS) были протестированы двумя хорошо обученными клиницистами NST в два разных времени до и после лечения. Обе группы в разной степени проявляли аллергическую чувствительность к исследуемому образцу цельного молока. После завершения оценок экспериментальная группа получила 2 процедуры NAET® на цельном молоке в две последовательные субботы. Группа плацебо получила два лечения образцами плацебо в одни и те же дни вместе с экспериментальной группой в две субботы подряд. В конце лечебной фазы обе группы снова оценивали на пробу цельного молока с использованием всех девяти диагностических показателей.
Результаты. По девяти диагностическим показателям наблюдалась значительная разница в средних показателях до и после в экспериментальной группе, в то время как в группе плацебо они оставались почти одинаковыми. При 95% ДИ значения p были менее 0,05 во всех тестах, кроме исследования IgG (значение p = 1,30). NSTRS и PDRS были оценены двумя клиницистами в разное время, чтобы оценить надежность между двумя клиницистами для этих двух тестов. Была отмечена значительная корреляция с результатами, полученными обоими тестировщиками в этих двух тестах — NST и PDRS (значение p <0,0001).
Заключение Исследование продемонстрировало эффективность устранения или снижения аллергии на молоко с помощью протокола лечения NAET®. В этом исследовании также оценивалась надежность выполнения двух процедур тестирования (NST и PDRS) двумя независимыми экспертами при тестировании испытуемых на наличие молока в два разных времени. Как показано выше, в результатах, которые они получили, была значительная корреляция, когда два клинициста тестировали испытуемых независимо друг от друга, демонстрируя, что существует хорошая надежность между этими хорошо обученными клиницистами в их работе при выполнении этих двух оценок.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Buena park, California, Соединенные Штаты, 90621
- NAET-Pain Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Известная аллергия на молоко, чувствительность или непереносимость. -
Критерий исключения:
Отсутствие аллергии или чувствительности к молоку H/o Анафилаксия или тяжелые реакции Любые другие серьезные заболевания, препятствующие участию в каком-либо исследовании
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Уменьшение аллергии на молоко
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
В этом исследовании также оценивалась надежность выполнения двух процедур тестирования (NST и PDRS) двумя независимыми экспертами при тестировании испытуемых на наличие молока в два разных времени.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAR Foundation study 120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .