- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00328731
MÆLK ALLERGI ELIMINATION VIA NAET® (Nambudripads Allergi Elimination Techniques).
Effektiviteten af eliminering af mælkeallergi gennem NAET-behandlinger
Vi forsøgte at bestemme effektiviteten af NAET® til permanent at eliminere mælkeallergi for en prøve af patienter.
Vi antager, at forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil vise lignende niveauer af allergier og følsomheder indledningsvis på alle ni diagnostiske mål, der anvendes her. Efter at have modtaget NAET-behandlingerne vil den eksperimentelle gruppe demonstrere en signifikant reduktion i mælkefølsomhed og allergi sammenlignet med kontrolgruppen ved den endelige evaluering ved brug af samme diagnostiske foranstaltninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Selvom adskillige kliniske standardteknikker bruges til at opdage og behandle almindelige allergiske tilstande, er hver enkelt af begrænset omfang og kræver, at man følger protokoller for gentagne behandlinger. Det ikke-invasive system kendt som NAET® har generelt ikke sådanne begrænsninger og har i løbet af de sidste treogtyve år vist sig at være klinisk effektivt i tusindvis af tilfælde. NAET® er en naturlig behandling, der anvender standard medicinske diagnostiske foranstaltninger sammen med kinesiolgocal, kiropraktisk og orientalsk test, procedurer til at identificere allergenerne, samt intensiteten af reaktioner på allergenerne, som varierer fra individ til individ. Behandlingen består af en sekvens af spinale manipulationer på specifikke thorax- og lumbale spinal-niveauer sammen med akupunktur akupressur på konfigurationer af standard akupunkturpunkter.
Metoder: I et dobbeltblindt studie blev 26 patienter med diagnosticeret mælkeallergi (13 mænd, 13 kvinder, aldersgruppe mellem 18-65 år) tilfældigt fordelt i 2 grupper:
- NAET®/eksperimentel gruppe, og
- Placebo/kontrolgruppe Undersøgelsen blev udført af 12 frivillige klinikere fra NAET Research associerede, opdelt i seks investigatorgrupper. Hver gruppe udførte en udpeget sekventiel del af undersøgelsen uafhængigt af alle andre grupper, dvs. blev blindet fra alle andre grupper under undersøgelsens varighed. Forsøgspersoner fra begge grupper (eksperimentel og kontrol) blev evalueret umiddelbart før behandling og otte uger derefter ved hjælp af følgende ni diagnostiske mål: Subjektiv historie (allergisymptomvurderingsskala eller ASRS); ALCAT test; antistoffer mod mælkeprotein i blodserumet ved immunoglobuliner G, immunoglobuliner A, immunoglobuliner M og immunoglobuliner E (IgG, IgA, IgM, IgE) ved Elisa-metoden (enzymforbundet immunozorbant-assay); Intradermal test for mælkefølsomhed. NSTRS (Kinesiologisk muskelresponstestning også kendt som Neuromuscular Sensitivity Testing) og Pulse difference Rating Scale (PDRS) blev testet af to veltrænede NST-klinikere på to forskellige tidspunkter før og efter behandlingerne. Begge grupper udviste allergisk følsomhed over for sødmælksprøve i varierende grad. Efter at have afsluttet evalueringerne modtog den eksperimentelle gruppe 2 NAET®-behandlinger på sødmælk to på hinanden følgende lørdage. Placebogruppen modtog også to behandlinger på placeboprøver på de samme dage sammen med forsøgsgruppen to på hinanden følgende lørdage. Ved afslutningen af behandlingsfasen blev begge grupper igen evalueret for sødmælksprøver ved hjælp af alle de ni diagnostiske foranstaltninger.
Resultater På de ni diagnostiske mål var der en signifikant forskel i middelværdierne af før og efter målene i den eksperimentelle gruppe, mens de forblev næsten de samme for placebogruppen. Ved 95 % CI var p-værdier mindre end 0,05 i alle test undtagen IgG-undersøgelse (p-værdi=1,30). NSTRS og PDRS blev evalueret af to klinikere på forskelligt tidspunkt for at evaluere intertester-relabiliteten blandt to klinikere for disse to tests. En signifikant sammenhæng blev bemærket med resultaterne, som begge testere modtog på disse to test-NST og PDRS (p-værdi <0,0001).
Konklusion Undersøgelsen viste effektiviteten af at eliminere eller reducere mælkeallergi ved hjælp af NAET® behandlingsprotokollen. Denne undersøgelse evaluerede også pålideligheden af at udføre to testprocedurer (NST & PDRS) af to uafhængige eksaminatorer ved at teste forsøgspersonerne for mælk på to forskellige tidspunkter. Der var en signifikant sammenhæng i de resultater, de modtog som vist ovenfor, da de to klinikere testede forsøgspersonerne uafhængigt, hvilket viste, at der er en god pålidelighed mellem disse veltrænede klinikere i deres præstationer, mens de udførte disse to evalueringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Buena park, California, Forenede Stater, 90621
- NAET-Pain Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kendt mælkeallergi, følsomhed eller intolerance. -
Ekskluderingskriterier:
Ingen mælkeallergi eller følsomhed H/o Anafylaksi eller alvorlige reaktioner Enhver anden større sygdom, der forhindrer i at deltage i nogen undersøgelse
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduktion af mælkeallergi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Denne undersøgelse evaluerede også pålideligheden af at udføre to testprocedurer (NST & PDRS) af to uafhængige eksaminatorer ved at teste forsøgspersonerne for mælk på to forskellige tidspunkter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAR Foundation study 120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mælkeallergi
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VærdierDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Nutricia ResearchAfsluttetVækst | Tolerance | Sikkerhed | Emner, der har brug for en Human Milk Fortifier (HMF)Holland, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Procedure
-
Laborie Medical Technologies Inc.Afsluttet