- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00328731
ELIMINERING AV MELKEALLERGI GJENNOM NAET® (Nambudripads Allergy Elimination Techniques).
Effektiviteten av eliminering av melkeallergi gjennom NAET-behandlinger
Vi forsøkte å bestemme effekten av NAET® for permanent eliminering av melkeallergi for et utvalg pasienter.
Vi antar at forsøkspersonene i forsøksgruppen vil vise lignende nivåer av allergi og sensitivitet i utgangspunktet på alle de ni diagnostiske målene som brukes her. Etter å ha mottatt NAET-behandlingene, vil den eksperimentelle gruppen demonstrere en betydelig reduksjon i melkesensitivitet og allergi sammenlignet med kontrollgruppen ved den endelige evalueringen ved bruk av samme diagnostiske tiltak.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Selv om flere standard kliniske teknikker brukes til å oppdage og behandle vanlige allergiske tilstander, er hver enkelt av dem begrenset i omfang og krever å følge gjentatte behandlingsprotokoller. Det ikke-invasive systemet kjent som NAET® har vanligvis ikke slike begrensninger og har i løpet av de siste tjuetre årene vist seg å være klinisk effektivt i tusenvis av tilfeller. NAET® er en naturlig behandling som bruker standard medisinske diagnostiske tiltak sammen med kinesiolgocal, kiropraktisk og orientalsk testing, prosedyrer for å identifisere allergenene, samt intensiteten av reaksjoner på allergenene som varierer fra individ til individ. Behandlingen består av en sekvens av spinalmanipulasjoner på spesifikke thorax- og lumbale spinalnivåer sammen med akupunkturakupressur på konfigurasjoner av standard akupunkturpunkter.
Metoder: I en dobbeltblind studie ble 26 pasienter med diagnostisert melkeallergi (13 menn, 13 kvinner, aldersgruppe mellom 18-65 år) tilfeldig fordelt i 2 grupper:
- NAET®/eksperimentell gruppe, og
- Placebo/kontrollgruppe Studien ble utført av 12 frivillige klinikere fra NAET Research-medarbeidere, delt inn i seks etterforskergrupper. Hver gruppe utførte en utpekt sekvensiell del av studien uavhengig av alle andre grupper, det vil si at de ble blindet fra alle andre grupper i løpet av studien. Forsøkspersoner fra begge grupper (eksperimentell og kontroll) ble evaluert umiddelbart før behandling og åtte uker etterpå ved bruk av følgende ni diagnostiske mål: Subjektiv historie (allergisymptomvurderingsskala eller ASRS); ALCAT Test; antistoffer mot melkeprotein i blodserum ved immunoglobuliner G, immunoglobuliner A, immunoglobuliner M og immunoglobuliner E (IgG, IgA, IgM, IgE) ved Elisa-metoden (enzyme-linked Immunozorbant Assay); Intradermal testing for melkefølsomhet. NSTRS (Kinesiologisk muskelresponstesting også kjent som Neuromuscular Sensitivity Testing) og Pulse difference Rating Scale (PDRS) ble testet av to godt trente NST-klinikere på to forskjellige tidspunkt før og etter behandlingene. Begge gruppene viste allergisk følsomhet overfor helmelkprøve i varierende grad. Etter å ha fullført evalueringene, mottok den eksperimentelle gruppen 2 NAET®-behandlinger på helmelk, to påfølgende lørdager. Placebogruppen mottok to behandlinger på placeboprøver på samme dager sammen med forsøksgruppen to påfølgende lørdager. På slutten av behandlingsfasen ble begge gruppene igjen evaluert for helmelkprøve ved bruk av alle de ni diagnostiske målene.
Resultater På de ni diagnostiske målene var det en signifikant forskjell i gjennomsnittene for før- og ettermålene til den eksperimentelle gruppen, mens de forble nesten de samme for placebogruppen. Ved 95 % KI var p-verdiene mindre enn 0,05 i alle tester bortsett fra IgG-studien (p-verdi=1,30). NSTRS og PDRS ble evaluert av to klinikere på forskjellig tidspunkt for å evaluere intertester-relabiliteten blant to klinikere for disse to testene. En signifikant korrelasjon ble lagt merke til resultatene begge testerne mottok på disse to testingene-NST og PDRS (p-verdi <0,0001).
Konklusjon Studien demonstrerte effekten av å eliminere eller redusere melkeallergi ved å bruke NAET® behandlingsprotokollen. Denne studien evaluerte også påliteligheten av å utføre to testprosedyrer (NST & PDRS) av to uavhengige undersøkere ved testing av forsøkspersonene for melk på to forskjellige tidspunkter. Det var en signifikant korrelasjon i resultatene de mottok som vist ovenfor, da de to klinikerne testet forsøkspersonene uavhengig, og demonstrerte at det er en god pålitelighet mellom disse godt trente klinikerne i deres ytelse mens de gjorde disse to evalueringene.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Buena park, California, Forente stater, 90621
- NAET-Pain Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kjent melkeallergi, sensitivitet eller intoleranse. -
Ekskluderingskriterier:
Ingen melkeallergi eller sensitivitet H/o Anafylaksi eller alvorlige reaksjoner Andre alvorlige sykdommer som hindrer deltakelse i noen studie
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduksjon av melkeallergier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Denne studien evaluerte også påliteligheten av å utføre to testprosedyrer (NST & PDRS) av to uavhengige undersøkere ved testing av forsøkspersonene for melk på to forskjellige tidspunkter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAR Foundation study 120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .