- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00328731
Leite ELIMINAÇÃO DE ALERGIA ATRAVÉS DE NAET® (Técnicas de Eliminação de Alergia de Nambudripad).
A eficácia da eliminação da alergia ao leite por meio de tratamentos NAET
Procuramos determinar a eficácia do NAET® na eliminação permanente da alergia ao leite em uma amostra de pacientes.
Nossa hipótese é que os sujeitos do grupo experimental apresentarão níveis semelhantes de alergias e sensibilidades inicialmente em todas as nove medidas de diagnóstico usadas aqui. Depois de receber os tratamentos NAET, o grupo Experimental demonstrará uma redução significativa nas sensibilidades e alergias ao leite quando comparado ao grupo controle na avaliação final usando as mesmas medidas de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Embora várias técnicas clínicas padrão sejam usadas para detectar e tratar condições alérgicas comuns, cada uma é limitada em escopo e requer o seguimento de protocolos de tratamento repetidos. O sistema não invasivo conhecido como NAET® geralmente não apresenta essas limitações e, nos últimos vinte e três anos, demonstrou ser clinicamente eficaz em milhares de casos. NAET® é um tratamento natural que utiliza medidas de diagnóstico médico padrão juntamente com testes cinesiológicos, quiropráticos e orientais, procedimentos para identificar os alérgenos, bem como a intensidade das reações aos alérgenos que variam de indivíduo para indivíduo. O tratamento consiste em uma sequência de manipulações da coluna vertebral em níveis específicos da coluna torácica e lombar, juntamente com acupressão de acupuntura em configurações de pontos de acupuntura padrão.
Métodos: Em um estudo duplo-cego, 26 pacientes com diagnóstico de alergia ao leite (13 homens, 13 mulheres, faixa etária entre 18-65 anos) foram divididos aleatoriamente em 2 grupos:
- Grupo NAET®/Experimental, e
- Grupo placebo/controle O estudo foi conduzido por 12 médicos voluntários dos associados da NAET Research, divididos em seis grupos de investigadores. Cada grupo conduziu uma parte sequencial designada do estudo independentemente de todos os outros grupos, ou seja, foi cego para todos os outros grupos durante o estudo. Indivíduos de ambos os grupos (Experimental e Controle) foram avaliados imediatamente antes do tratamento e oito semanas depois usando as seguintes nove medidas de diagnóstico: História subjetiva (Escala de avaliação de sintomas de alergia ou ASRS); Teste ALCAT; anticorpos para proteína do leite no soro sanguíneo por Imunoglobulinas G, Imunoglobulinas A, Imunoglobulinas M e Imunoglobulinas E (IgG, IgA, IgM, IgE) pelo método Elisa (ensaio de imunozorbant ligado a enzima); Teste intradérmico para sensibilidade ao leite. NSTRS (teste de resposta muscular cinesiológica também conhecido como teste de sensibilidade neuromuscular) e escala de classificação de diferença de pulso (PDRS) foram testados por dois médicos NST bem treinados em dois momentos diferentes antes e depois dos tratamentos. Ambos os grupos demonstraram sensibilidade alérgica à amostra de teste de leite integral em vários graus. Após o término das avaliações, o grupo Experimental recebeu 2 tratamentos NAET® com leite integral, em dois sábados consecutivos. O grupo placebo recebeu dois tratamentos em amostras de placebo nos mesmos dias, juntamente com o grupo experimental em dois sábados consecutivos também. No final da fase de tratamento, mais uma vez, ambos os grupos foram avaliados para amostra de teste de leite integral usando todas as nove medidas de diagnóstico.
Resultados Nas nove medidas diagnósticas houve diferença significativa nas médias das medidas antes e depois do grupo Experimental, enquanto permaneceram quase iguais para o grupo Placebo. Com IC de 95%, os valores de p foram menores que 0,05 em todos os testes, exceto no estudo de IgG (valor de p=1,30). NSTRS e PDRS foram avaliados por dois médicos em momentos diferentes para avaliar a confiabilidade entre dois médicos para esses dois testes. Uma correlação significativa foi observada com os resultados que ambos os testadores receberam nesses dois testes-NST e PDRS (p-valor <0,0001).
Conclusão O estudo demonstrou a eficácia de eliminar ou reduzir a alergia ao leite usando o protocolo de tratamento NAET®. Este estudo também avaliou a confiabilidade da realização de dois procedimentos de teste (NST e PDRS) por dois examinadores independentes ao testar o leite dos indivíduos em dois momentos diferentes. Houve uma correlação significativa nos resultados que receberam, conforme mostrado acima, quando os dois médicos testaram os sujeitos independentemente, demonstrando que há uma boa confiabilidade entre esses médicos bem treinados em seu desempenho ao fazer essas duas avaliações.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Buena park, California, Estados Unidos, 90621
- NAET-Pain Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Alergia, sensibilidade ou intolerâncias conhecidas ao leite. -
Critério de exclusão:
Sem alergia ou sensibilidade ao leite H/o Anafilaxia ou reações graves Quaisquer outras doenças graves que impeçam a participação em qualquer estudo
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Redução de alergias ao leite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Este estudo também avaliou a confiabilidade da realização de dois procedimentos de teste (NST e PDRS) por dois examinadores independentes ao testar o leite dos indivíduos em dois momentos diferentes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAR Foundation study 120
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