- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00328731
ODSTRANĚNÍ ALERGIE NA Mléko PROSTŘEDNICTVÍM NAET® (Nambudripad's Allergy Elimination Techniques).
Účinnost eliminace alergie na mléko prostřednictvím ošetření NAET
Snažili jsme se určit účinnost NAET® při trvalém odstranění alergie na mléko u vzorku pacientů.
Předpokládáme, že subjekty v experimentální skupině budou zpočátku vykazovat podobnou úroveň alergií a citlivosti na všech devět zde použitých diagnostických opatření. Po absolvování léčby NAET bude experimentální skupina demonstrovat významné snížení citlivosti a alergií na mléko ve srovnání s kontrolní skupinou při závěrečném hodnocení za použití stejných diagnostických opatření.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Ačkoli se k detekci a léčbě běžných alergických stavů používá několik standardních klinických technik, každá z nich má omezený rozsah a vyžaduje dodržování protokolů opakované léčby. Neinvazivní systém známý jako NAET® obecně nemá taková omezení a za posledních 23 let se ukázalo, že je klinicky účinný v tisících případů. NAET® je přírodní léčba, která využívá standardní lékařská diagnostická opatření spolu s kineziolgokálním, chiropraktickým a orientálním testováním, postupy k identifikaci alergenů a také intenzity reakcí na alergeny, které se jednotlivci liší. Léčba se skládá ze sekvence manipulací s páteří na specifických úrovních hrudní a bederní páteře spolu s akupunkturní akupresurou na konfiguracích standardních akupunkturních bodů.
Metodika: Ve dvojitě zaslepené studii bylo 26 pacientů s diagnostikovanou alergií na mléko (13 mužů, 13 žen, věkové rozmezí 18-65 let) náhodně rozděleno do 2 skupin:
- NAET®/experimentální skupina a
- Placebo/kontrolní skupina Studii provedlo 12 dobrovolníků-klinických pracovníků ze spolupracovníků NAET Research, rozdělených do šesti výzkumných skupin. Každá skupina provedla určenou sekvenční část studie nezávisle na všech ostatních skupinách, to znamená, že byla zaslepena od všech ostatních skupin po dobu trvání studie. Subjekty z obou skupin (experimentální a kontrolní) byly hodnoceny bezprostředně před léčbou a osm týdnů poté pomocí následujících devíti diagnostických opatření: Subjektivní anamnéza (Alergy Symptom Rating Scale nebo ASRS); Test ALCAT; protilátky proti mléčnému proteinu v krevním séru imunoglobuliny G, imunoglobuliny A, imunoglobuliny M a imunoglobuliny E (IgG, IgA, IgM, IgE) metodou Elisa (enzyme linked Immunozorbant Assay); Intradermální testování citlivosti na mléko. NSTRS (Kineziologické testování svalové odezvy také známé jako Neuromuscular Sensitivity Testing) a pulsní diference hodnotící stupnice (PDRS) byly testovány dvěma dobře vyškolenými NST lékaři ve dvou různých časech před a po léčbě. Obě skupiny prokázaly alergickou citlivost na testovaný vzorek plnotučného mléka v různé míře. Po dokončení hodnocení obdržela experimentální skupina 2 ošetření NAET® na plnotučné mléko ve dvou po sobě jdoucích sobotách. Placebo skupina dostávala dvě léčby na vzorcích placeba ve stejných dnech spolu s experimentální skupinou také dvě po sobě jdoucí soboty. Na konci léčebné fáze byly opět obě skupiny hodnoceny na vzorek plnotučného mléka pomocí všech devíti diagnostických opatření.
Výsledky U devíti diagnostických měření byl významný rozdíl v průměrech měření před a po experimentální skupině, zatímco u skupiny s placebem zůstaly téměř stejné. Při 95% CI byly p-hodnoty nižší než 0,05 ve všech testech kromě studie IgG (p-hodnota=1,30). NSTRS a PDRS byly hodnoceny dvěma klinickými lékaři v různé době, aby se vyhodnotila intertesterová spolehlivost mezi dvěma kliniky pro tyto dva testy. Byla zaznamenána významná korelace s výsledky, které oba testeři obdrželi v těchto dvou testech – NST a PDRS (p-hodnota <0,0001).
Závěr Studie prokázala účinnost eliminace nebo snížení alergie na mléko pomocí léčebného protokolu NAET®. Tato studie také hodnotila spolehlivost provedení dvou testovacích procedur (NST & PDRS) dvěma nezávislými zkoušejícími při testování subjektů na mléko ve dvou různých časech. Ve výsledcích, které obdrželi, jak je uvedeno výše, existovala významná korelace, když dva kliničtí lékaři testovali subjekty nezávisle, což prokázalo, že mezi těmito dobře vyškolenými klinickými lékaři existuje při provádění těchto dvou hodnocení dobrá spolehlivost.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Buena park, California, Spojené státy, 90621
- NAET-Pain Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Známá alergie na mléko, citlivost nebo intolerance. -
Kritéria vyloučení:
Žádná alergie na mléko nebo citlivost H/O Anafylaxe nebo závažné reakce Jakákoli jiná závažná onemocnění bránící účasti v jakékoli studii
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížení alergií na mléko
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Tato studie také hodnotila spolehlivost provedení dvou testovacích procedur (NST & PDRS) dvěma nezávislými zkoušejícími při testování subjektů na mléko ve dvou různých časech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAR Foundation study 120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postup
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
University Hospital, LilleDokončenoMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
GID BIO, Inc.Staženo
-
University of AlbertaCapital Health, CanadaDokončenoZápal plic | Diabetes mellitus, typ 2 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Koronární arterioskleróza | Srdeční selhání, městnavéKanada
-
Lei LiNáborOpakování | Výsledky přežití | Adjuvantní terapie | Hormonální terapie | Nízký stupeň endometriálního stromálního sarkomu dělohy (Diagnostika) | Plodnost šetřící chirurgie | Výsledky plodnostiČína
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneClinical-Epidemiological Cancer Registry Brandenburg Berlin, Cottbus, GermanyDokončenoRakovina slinivkyNěmecko