- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00330941
Laskimonsisäinen lidokaiini ja akuutti kuntoutus
Laskimonsisäinen lidokaiini-infuusio parantaa tulosta laparoskooppisen kolektomian jälkeen
Tausta: Lidokaiinin suonensisäinen infuusio voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja nopeuttaa suolen toiminnan palautumista. Siksi tutkijat testasivat hypoteesin, jonka mukaan perioperatiivisen lidokaiiniinfuusion sisällyttäminen parantaa toipumista laparoskooppisesta kolektomiasta ja lyhentää sairaalahoidon kestoa.
Menetelmät: Neljäkymmentä potilasta, joille oli suunniteltu laparoskooppinen kolektomia, jaettiin satunnaisesti saamaan suonensisäistä lidokaiinia (bolusinjektio 1,5 mg.kg-1 lidokaiinia anestesian induktion yhteydessä, sitten jatkuva infuusio 2 mg.kg-1.h-1 intraoperatiivisesti ja 1,33 mg.kg-1.h-1 24 tuntia leikkauksen jälkeen) tai yhtä suuri määrä suolaliuosta. Kaikki potilaat saivat samanlaista intensiivistä leikkauksenjälkeistä kuntoutusta. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet, opioidien kulutus ja väsymyspisteet mitattiin. Ajat ensimmäiseen ilmavaivoon, ulostukseen ja sairaalasta kotiutumiseen kirjattiin. Postoperatiiviset endokriiniset (kortisoli ja katekoliamiinit) ja metaboliset (leukosyytit, C-reaktiivinen proteiini ja glukoosi) vasteet mitattiin 48 tunnin ajan. Tiedot (mediaani [25–75 %:n kvartiiliväli] suolaliuos vs. lidokaiiniryhmät) analysoitiin käyttäen Mann-Whitneyn testejä. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liege, Belgia, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- ei-pahanlaatuinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- yli 70 vuotta
- aiempi maha-pohjukaissuolihaava tai munuaisten vajaatoiminta (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön vasta-aiheet)
- maksan vajaatoiminta
- psykiatrinen häiriö
- steroidihoito
- krooninen opioidihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sevofluraanin kulutus
|
|
Kipupisteet
|
|
vatsan mukavuus
|
|
väsymyspisteet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
suolen toiminta
|
|
sairaalassa oleskelua
|
|
endokriiniset ja metaboliset vasteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Joris, Lidocaine Outcomes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .