- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00330941
Intravénás lidokain és akut rehabilitáció
Az intravénás lidokain infúzió javítja a laparoszkópos kolektómia utáni eredményt
Háttér: A lidokain intravénás infúziója csökkentheti a posztoperatív fájdalmat és felgyorsíthatja a bélműködés visszatérését. A kutatók ezért tesztelték azt a hipotézist, hogy a perioperatív lidokain infúzió alkalmazása javítja a laparoszkópos colectómia utáni felépülést és lerövidíti a kórházi kezelés időtartamát.
Módszerek: Negyven laparoszkópos kolektómiára tervezett beteget véletlenszerűen osztottak be intravénás lidokain (1,5 mg.kg-1 lidokain bolus injekcióban az érzéstelenítéskor, majd folyamatos infúzióban 2 mg.kg-1.h-1) kezelésében. intraoperatívan és 1,33 mg.kg-1.h-1 műtét után 24 óráig) vagy azonos mennyiségű sóoldatot. Minden beteg hasonló intenzív posztoperatív rehabilitációban részesült. Mérték a posztoperatív fájdalompontszámokat, az opioidfogyasztást és a fáradtság pontszámait. Feljegyezték az első flatus, a székletürítés és a kórházi elbocsátás idejét. A posztoperatív endokrin (kortizol és katekolaminok) és metabolikus (leukociták, C-reaktív fehérje és glükóz) válaszokat 48 órán keresztül mértük. Az adatokat (medián [25%-75%-os interkvartilis tartomány] sóoldat vs. lidokain csoportok) Mann-Whitney tesztekkel elemeztük. P<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liege, Belgium, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III
- nem rosszindulatú betegség
Kizárási kritériumok:
- több mint 70 év
- gyomor-nyombélfekély vagy veseelégtelenség anamnézisében (ellenjavallatok a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazására)
- májelégtelenség
- pszichiátriai zavar
- szteroid kezelés
- krónikus opioid kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Sevofluran fogyasztás
|
|
Fájdalom pontszámok
|
|
hasi komfortérzet
|
|
fáradtsági pontszámok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
bélműködés
|
|
kórházi tartózkodás
|
|
endokrin és metabolikus válaszok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Joris, Lidocaine Outcomes
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .