- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00330941
Lidocaïne intraveineuse et réadaptation aiguë
La perfusion intraveineuse de lidocaïne améliore les résultats après une colectomie laparoscopique
Contexte : La perfusion intraveineuse de lidocaïne peut diminuer la douleur postopératoire et accélérer le retour de la fonction intestinale. Les enquêteurs ont donc testé l'hypothèse selon laquelle l'inclusion d'une perfusion périopératoire de lidocaïne améliore la récupération après une colectomie laparoscopique et raccourcit la durée d'hospitalisation.
Méthodes : Quarante patients devant subir une colectomie laparoscopique ont été randomisés pour recevoir de la lidocaïne par voie intraveineuse (injection bolus de 1,5 mg.kg-1 de lidocaïne à l'induction de l'anesthésie, puis perfusion continue de 2 mg.kg-1.h-1 en peropératoire et 1,33 mg.kg-1.h-1 pendant 24 h après l'opération) ou un volume égal de solution saline. Tous les patients ont reçu une rééducation postopératoire intensive similaire. Les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et les scores de fatigue ont été mesurés. Les temps jusqu'aux premières flatulences, à la défécation et à la sortie de l'hôpital ont été enregistrés. Les réponses endocriniennes (cortisol et catécholamines) et métaboliques (leucocytes, protéine C-réactive et glucose) postopératoires ont été mesurées pendant 48 h. Les données (médiane [intervalle interquartile de 25 % à 75 %] groupes solution saline vs lidocaïne) ont été analysées à l'aide des tests de Mann-Whitney. P<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Liege, Belgique, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- maladie non maligne
Critère d'exclusion:
- plus de 70 ans
- antécédent d'ulcère peptique gastro-duodénal ou d'insuffisance rénale (contre-indications à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens)
- insuffisance hépatique
- trouble psychiatrique
- traitement aux stéroïdes
- traitement chronique avec des opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Consommation de sévoflurane
|
|
Scores de douleur
|
|
confort abdominal
|
|
cotes de fatigue
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
fonction intestinale
|
|
séjour à l'hopital
|
|
réponses endocriniennes et métaboliques
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Joris, Lidocaine Outcomes
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .