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Intravenöses Lidocain und akute Rehabilitation

12. April 2023 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Intravenöse Lidocain-Infusion verbessert das Ergebnis nach laparoskopischer Kolektomie

Hintergrund: Die intravenöse Infusion von Lidocain kann postoperative Schmerzen lindern und die Rückkehr der Darmfunktion beschleunigen. Die Forscher testeten daher die Hypothese, dass die Aufnahme einer perioperativen Lidocain-Infusion die Erholung von der laparoskopischen Kolektomie verbessert und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt.

Methoden: Vierzig Patienten, die für eine laparoskopische Kolektomie vorgesehen waren, wurden nach dem Zufallsprinzip intravenös mit Lidocain behandelt (Bolusinjektion von 1,5 mg.kg-1 Lidocain bei Narkoseeinleitung, dann eine kontinuierliche Infusion von 2 mg.kg-1.h-1 intraoperativ und 1,33 mg.kg-1.h-1 für 24 h postoperativ) oder ein gleiches Volumen Kochsalzlösung. Alle Patienten erhielten eine ähnlich intensive postoperative Rehabilitation. Postoperative Schmerz-Scores, Opioidkonsum und Müdigkeits-Scores wurden gemessen. Die Zeiten bis zum ersten Blähungen, Stuhlgang und Krankenhausentlassung wurden aufgezeichnet. Postoperative endokrine (Cortisol und Katecholamine) und metabolische (Leukozyten, C-reaktives Protein und Glucose) Reaktionen wurden 48 h lang gemessen. Die Daten (Median [25 %–75 % Interquartilbereich] Kochsalzlösung vs. Lidocain-Gruppen) wurden unter Verwendung von Mann-Whitney-Tests analysiert. P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liege, Belgien, B-4000
        • CHU de Liège, University of Liège

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III
  • nicht bösartige Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • älter als 70 Jahre
  • Geschichte von gastroduodenalem Magengeschwür oder Nierenversagen (Kontraindikationen für die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln)
  • Leberinsuffizienz
  • psychische Störung
  • Steroidbehandlung
  • chronische Behandlung mit Opioiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Konsum von Sevofluran
Schmerzwerte
Bauchkomfort
Ermüdungsnoten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Darmfunktion
Krankenhausaufenthalt
endokrine und metabolische Reaktionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

University of Liege

Ermittler

  • Studienleiter: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Joris, Lidocaine Outcomes

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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