Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní lidokain a akutní rehabilitace

12. dubna 2023 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Intravenózní infuze lidokainu zlepšuje výsledek po laparoskopické kolektomii

Východiska: Intravenózní infuze lidokainu může snížit pooperační bolest a urychlit návrat funkce střev. Vyšetřovatelé proto testovali hypotézu, že zahrnutí peroperační infuze lidokainu zlepšuje zotavení z laparoskopické kolektomie a zkracuje dobu hospitalizace.

Metodika: Čtyřicet pacientů s plánovanou laparoskopickou kolektomií bylo náhodně přiděleno k intravenóznímu podání lidokainu (bolusová injekce 1,5 mg.kg-1 lidokainu při úvodu do anestezie, poté kontinuální infuze 2 mg.kg-1.h-1 intraoperačně a 1,33 mg.kg-1.h-1 po dobu 24 hodin po operaci) nebo stejný objem fyziologického roztoku. Všichni pacienti dostávali podobnou intenzivní pooperační rehabilitaci. Bylo měřeno skóre pooperační bolesti, spotřeba opiátů a skóre únavy. Byly zaznamenány časy do prvního plynatosti, defekace a propuštění z nemocnice. Pooperační endokrinní (kortizol a katecholaminy) a metabolické (leukocyty, C-reaktivní protein a glukóza) reakce byly měřeny po dobu 48 hodin. Data (medián [25%-75% interkvartilní rozmezí] skupiny fyziologický roztok vs lidokain) byla analyzována pomocí Mann-Whitneyho testů. P<0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liege, Belgie, B-4000
        • CHU de Liège, University of Liège

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • nezhoubné onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • více než 70 let
  • gastro-duodenální peptický vřed nebo selhání ledvin v anamnéze (kontraindikace použití nesteroidních protizánětlivých léků)
  • jaterní insuficience
  • psychiatrická porucha
  • léčba steroidy
  • chronická léčba opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Spotřeba sevofluranu
Bolest boduje
břišní pohodlí
skóre únavy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
funkce střev
pobyt v nemocnici
endokrinní a metabolické reakce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Joris, Lidocaine Outcomes

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit