- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00330941
Lidocaina endovenosa e riabilitazione acuta
L'infusione endovenosa di lidocaina migliora l'esito dopo la colectomia laparoscopica
Sfondo: L'infusione endovenosa di lidocaina può ridurre il dolore postoperatorio e accelerare il ritorno della funzione intestinale. I ricercatori hanno quindi testato l'ipotesi che l'infusione perioperatoria di lidocaina migliora il recupero dalla colectomia laparoscopica e accorcia la durata del ricovero.
Metodi: Quaranta pazienti in attesa di colectomia laparoscopica sono stati randomizzati a ricevere lidocaina per via endovenosa (iniezione in bolo di 1,5 mg.kg-1 di lidocaina all'induzione dell'anestesia, quindi un'infusione continua di 2 mg.kg-1.h-1 intraoperatorio e 1,33 mg.kg-1.h-1 per 24 ore dopo l'intervento) o un volume uguale di soluzione fisiologica. Tutti i pazienti hanno ricevuto una riabilitazione postoperatoria intensiva simile. Sono stati misurati i punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi e i punteggi della fatica. Sono stati registrati i tempi di prima flatulenza, defecazione e dimissione dall'ospedale. Le risposte postoperatorie endocrine (cortisolo e catecolamine) e metaboliche (leucociti, proteina C-reattiva e glucosio) sono state misurate per 48 ore. I dati (mediana [intervallo interquartile 25%-75%] gruppi salini vs gruppi lidocaina) sono stati analizzati utilizzando i test di Mann-Whitney. P<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liege, Belgio, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- malattia non maligna
Criteri di esclusione:
- maggiore di 70 anni
- storia di ulcera peptica gastro-duodenale o insufficienza renale (controindicazioni all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei)
- insufficienza epatica
- disturbo psichiatrico
- trattamento steroideo
- trattamento cronico con oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Consumo di sevoflurano
|
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Punteggi di dolore
|
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conforto addominale
|
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punteggi di fatica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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funzione intestinale
|
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degenza ospedaliera
|
|
risposte endocrine e metaboliche
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Joris, Lidocaine Outcomes
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