- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00330941
Intravenøs lidokain og akut rehabilitering
Intravenøs lidokain-infusion forbedrer resultatet efter laparoskopisk kolektomi
Baggrund: Intravenøs infusion af lidocain kan mindske postoperative smerter og fremskynde tilbagevenden af tarmfunktionen. Efterforskerne testede derfor hypotesen om, at inkluderende perioperativ lidokain-infusion forbedrer restitutionen fra laparoskopisk kolektomi og forkorter varigheden af hospitalsindlæggelse.
Metoder: Fyrre patienter planlagt til laparoskopisk kolektomi blev randomiseret til at modtage intravenøs lidocain (bolusinjektion på 1,5 mg.kg-1 lidocain ved induktion af anæstesi, derefter en kontinuerlig infusion på 2 mg.kg-1.h-1 intraoperativt og 1,33 mg.kg-1.h-1 i 24 timer postoperativt) eller et tilsvarende volumen saltvand. Alle patienter fik tilsvarende intensiv postoperativ rehabilitering. Postoperativ smertescore, opioidforbrug og træthedsscore blev målt. Tider til første flatus, afføring og hospitalsudskrivning blev registreret. Postoperative endokrine (cortisol og katekolaminer) og metaboliske (leukocytter, C-reaktivt protein og glucose) responser blev målt i 48 timer. Data (median [25%-75% interkvartilområde] saltvand vs lidocain grupper) blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney test. P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgien, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- ikke-malign sygdom
Ekskluderingskriterier:
- mere end 70 år
- anamnese med gastro-duodenalt mavesår eller nyresvigt (kontraindikationer til brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
- leverinsufficiens
- psykiatrisk lidelse
- steroid behandling
- kronisk behandling med opioid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sevofluran forbrug
|
|
Smerte scorer
|
|
mavekomfort
|
|
træthedsscore
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tarmfunktion
|
|
hospitalsophold
|
|
endokrine og metaboliske reaktioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- Joris, Lidocaine Outcomes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med lidokain
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutteringKragetæer | Forbedring af læbevolumen | Læbe aldring | Periorale rynkerØstrig
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Phenikaa UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuArbejdsinduktion
-
Jetema Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeMid Face Volume DeficitSydkorea
-
Ataturk UniversityRekrutteringSmerter, postoperativ | Nerveblok | Nedre ekstremitet | Smerte, NerveTyrkiet (Türkiye)