- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00330941
Intravenöst lidokain och akut rehabilitering
Intravenös lidokaininfusion förbättrar resultatet efter laparoskopisk kolektomi
Bakgrund: Intravenös infusion av lidokain kan minska postoperativ smärta och påskynda återgången av tarmfunktionen. Utredarna testade därför hypotesen att inkludering av perioperativ lidokaininfusion förbättrar återhämtningen från laparoskopisk kolektomi och förkortar varaktigheten av sjukhusvistelsen.
Metoder: Fyrtio patienter schemalagda för laparoskopisk kolektomi fördelades slumpmässigt för att få intravenöst lidokain (bolusinjektion av 1,5 mg.kg-1 lidokain vid induktion av anestesi, sedan en kontinuerlig infusion av 2 mg.kg-1.h-1 intraoperativt och 1,33 mg.kg-1.h-1 under 24 timmar postoperativt) eller en lika stor volym saltlösning. Alla patienter fick liknande intensiv postoperativ rehabilitering. Postoperativa smärtpoäng, opioidkonsumtion och trötthetspoäng mättes. Tider till första flatus, avföring och utskrivning från sjukhus registrerades. Postoperativa endokrina (kortisol och katekolaminer) och metabola (leukocyter, C-reaktivt protein och glukos) svar mättes under 48 timmar. Data (median [25%-75% interkvartilintervall] saltlösning vs lidokaingrupper) analyserades med Mann-Whitney-tester. P<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liege, Belgien, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- icke-malign sjukdom
Exklusions kriterier:
- mer än 70 år
- historia av gastro-duodenalt magsår eller njursvikt (kontraindikationer för användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
- leverinsufficiens
- psykiatrisk störning
- steroidbehandling
- kronisk behandling med opioid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Sevoflurankonsumtion
|
|
Smärta poäng
|
|
bukkomfort
|
|
trötthetspoäng
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
tarmfunktion
|
|
sjukhusvistelse
|
|
endokrina och metaboliska svar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- Joris, Lidocaine Outcomes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .