Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze lidocaïne en acute revalidatie

12 april 2023 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Intraveneuze lidocaïne-infusie verbetert het resultaat na laparoscopische colectomie

Achtergrond: Intraveneuze infusie van lidocaïne kan postoperatieve pijn verminderen en de darmfunctie versnellen. De onderzoekers testten daarom de hypothese dat het opnemen van perioperatieve lidocaïne-infusie het herstel van laparoscopische colectomie verbetert en de duur van ziekenhuisopname verkort.

Methoden: Veertig patiënten gepland voor laparoscopische colectomie werden willekeurig toegewezen aan intraveneuze lidocaïne (bolusinjectie van 1,5 mg.kg-1 lidocaïne bij inductie van anesthesie, daarna een continu infuus van 2 mg.kg-1.h-1 intraoperatief en 1,33 mg.kg-1.h-1 gedurende 24 uur postoperatief) of een gelijk volume zoutoplossing. Alle patiënten kregen vergelijkbare intensieve postoperatieve revalidatie. Postoperatieve pijnscores, opioïdengebruik en vermoeidheidsscores werden gemeten. Tijden tot eerste flatus, ontlasting en ontslag uit het ziekenhuis werden geregistreerd. Postoperatieve endocriene (cortisol en catecholamines) en metabolische (leukocyten, C-reactief proteïne en glucose) reacties werden gedurende 48 uur gemeten. Gegevens (mediaan [25%-75% interkwartielbereik] zoutoplossing versus lidocaïnegroepen) werden geanalyseerd met behulp van Mann-Whitney-testen. P<0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Liege, België, B-4000
        • CHU de Liège, University of Liège

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • niet-kwaadaardige ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 70 jaar
  • geschiedenis van gastro-duodenale maagzweer of nierfalen (contra-indicaties voor het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
  • leverinsufficiëntie
  • psychiatrische stoornis
  • behandeling met steroïden
  • chronische behandeling met opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sevofluraan consumptie
Pijnscores
buik comfort
vermoeidheid scoort

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
darm functie
ziekenhuisopname
endocriene en metabole reacties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren