- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00330941
Intraveneuze lidocaïne en acute revalidatie
Intraveneuze lidocaïne-infusie verbetert het resultaat na laparoscopische colectomie
Achtergrond: Intraveneuze infusie van lidocaïne kan postoperatieve pijn verminderen en de darmfunctie versnellen. De onderzoekers testten daarom de hypothese dat het opnemen van perioperatieve lidocaïne-infusie het herstel van laparoscopische colectomie verbetert en de duur van ziekenhuisopname verkort.
Methoden: Veertig patiënten gepland voor laparoscopische colectomie werden willekeurig toegewezen aan intraveneuze lidocaïne (bolusinjectie van 1,5 mg.kg-1 lidocaïne bij inductie van anesthesie, daarna een continu infuus van 2 mg.kg-1.h-1 intraoperatief en 1,33 mg.kg-1.h-1 gedurende 24 uur postoperatief) of een gelijk volume zoutoplossing. Alle patiënten kregen vergelijkbare intensieve postoperatieve revalidatie. Postoperatieve pijnscores, opioïdengebruik en vermoeidheidsscores werden gemeten. Tijden tot eerste flatus, ontlasting en ontslag uit het ziekenhuis werden geregistreerd. Postoperatieve endocriene (cortisol en catecholamines) en metabolische (leukocyten, C-reactief proteïne en glucose) reacties werden gedurende 48 uur gemeten. Gegevens (mediaan [25%-75% interkwartielbereik] zoutoplossing versus lidocaïnegroepen) werden geanalyseerd met behulp van Mann-Whitney-testen. P<0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liege, België, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- niet-kwaadaardige ziekte
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 70 jaar
- geschiedenis van gastro-duodenale maagzweer of nierfalen (contra-indicaties voor het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
- leverinsufficiëntie
- psychiatrische stoornis
- behandeling met steroïden
- chronische behandeling met opioïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Sevofluraan consumptie
|
|
Pijnscores
|
|
buik comfort
|
|
vermoeidheid scoort
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
darm functie
|
|
ziekenhuisopname
|
|
endocriene en metabole reacties
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- Joris, Lidocaine Outcomes
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .