- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00330941
Внутривенный лидокаин и неотложная реабилитация
Внутривенное вливание лидокаина улучшает результаты после лапароскопической колэктомии
Актуальность: Внутривенное вливание лидокаина может уменьшить послеоперационную боль и ускорить восстановление функции кишечника. Таким образом, исследователи проверили гипотезу о том, что периоперационная инфузия лидокаина улучшает восстановление после лапароскопической колэктомии и сокращает продолжительность госпитализации.
Методы: 40 пациентов, которым была назначена лапароскопическая колэктомия, были случайным образом распределены для внутривенного введения лидокаина (болюсная инъекция 1,5 мг/кг лидокаина при индукции анестезии, затем непрерывная инфузия 2 мг/кг·ч-1). интраоперационно и 1,33 мг.кг-1.ч-1 в течение 24 ч после операции) или равный объем физиологического раствора. Всем больным проводилась аналогичная интенсивная послеоперационная реабилитация. Были измерены послеоперационные показатели боли, потребление опиоидов и показатели утомляемости. Регистрировали время до появления первых газов, дефекации и выписки из больницы. Послеоперационные эндокринные (кортизол и катехоламины) и метаболические (лейкоциты, С-реактивный белок и глюкоза) ответы измеряли в течение 48 часов. Данные (медиана [межквартильный диапазон 25%-75%] группы с физиологическим раствором и лидокаином) были проанализированы с использованием критерия Манна-Уитни. Р<0,05 считалось статистически значимым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liege, Бельгия, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III
- незлокачественное заболевание
Критерий исключения:
- старше 70 лет
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или почечная недостаточность в анамнезе (противопоказания к применению нестероидных противовоспалительных препаратов)
- печеночная недостаточность
- психическое расстройство
- лечение стероидами
- хроническое лечение опиоидами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Потребление севофлурана
|
|
Баллы боли
|
|
брюшной комфорт
|
|
показатели усталости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
функция кишечника
|
|
пребывание в больнице
|
|
эндокринные и метаболические реакции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- Joris, Lidocaine Outcomes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .