- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00330941
Dożylna lidokaina i ostra rehabilitacja
Dożylna infuzja lidokainy poprawia wyniki po kolektomii laparoskopowej
Wstęp: Dożylny wlew lidokainy może zmniejszyć ból pooperacyjny i przyspieszyć powrót czynności jelit. W związku z tym badacze przetestowali hipotezę, że włączenie okołooperacyjnego wlewu lidokainy poprawia powrót do zdrowia po kolektomii laparoskopowej i skraca czas hospitalizacji.
Metody: Czterdziestu pacjentów zakwalifikowanych do kolektomii laparoskopowej zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dożylnie lidokainę (bolus wstrzyknięcia 1,5 mg.kg-1 lidokainy podczas indukcji znieczulenia, następnie ciągły wlew 2 mg.kg-1.h-1 śródoperacyjnie i 1,33 mg.kg-1.h-1 przez 24 h po operacji) lub taką samą objętość soli fizjologicznej. Wszyscy pacjenci otrzymali podobną intensywną rehabilitację pooperacyjną. Zmierzono ocenę bólu pooperacyjnego, zużycie opioidów i ocenę zmęczenia. Rejestrowano czasy do pierwszego wzdęcia, wypróżnienia i wypisu ze szpitala. Pooperacyjne odpowiedzi hormonalne (kortyzol i katecholaminy) i metaboliczne (leukocyty, białko C-reaktywne i glukoza) mierzono przez 48 godzin. Dane (mediana [przedział międzykwartylowy 25%-75%] grupy z roztworem soli i lidokainą) przeanalizowano za pomocą testu Manna-Whitneya. P<0,05 uznano za statystycznie istotne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- choroba niezłośliwa
Kryteria wyłączenia:
- ponad 70 lat
- przebyta choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy lub niewydolność nerek (przeciwwskazania do stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
- niewydolność wątroby
- zaburzenie psychiczne
- leczenie sterydami
- przewlekłe leczenie opioidami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zużycie sewofluranu
|
|
Oceny bólu
|
|
komfort brzucha
|
|
oceny zmęczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
czynność jelit
|
|
pobyt w szpitalu
|
|
reakcje endokrynologiczne i metaboliczne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Joris, Lidocaine Outcomes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na lidokaina
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutacyjnyKurze łapki | Zwiększenie objętości ust | Starzenie się ust | Zmarszczki wokół ustAustria
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyZakończonyUrazy nadgarstka i rękiBrazylia
-
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbHZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation de l'Avenir; URC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończony
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Zachorowalność po intubacji dotchawiczej | Lidokaina powodująca działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIndyk
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony
-
University of South FloridaZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Wysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilRekrutacyjnyRany i urazy | Szyja głowy raka | Rak, pierś | Ból nowotworowyBrazylia
-
Omeza, LLCZakończonyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone
-
BioplusAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Soonchunhyang University...Rejestracja na zaproszenie