Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylna lidokaina i ostra rehabilitacja

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Dożylna infuzja lidokainy poprawia wyniki po kolektomii laparoskopowej

Wstęp: Dożylny wlew lidokainy może zmniejszyć ból pooperacyjny i przyspieszyć powrót czynności jelit. W związku z tym badacze przetestowali hipotezę, że włączenie okołooperacyjnego wlewu lidokainy poprawia powrót do zdrowia po kolektomii laparoskopowej i skraca czas hospitalizacji.

Metody: Czterdziestu pacjentów zakwalifikowanych do kolektomii laparoskopowej zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dożylnie lidokainę (bolus wstrzyknięcia 1,5 mg.kg-1 lidokainy podczas indukcji znieczulenia, następnie ciągły wlew 2 mg.kg-1.h-1 śródoperacyjnie i 1,33 mg.kg-1.h-1 przez 24 h po operacji) lub taką samą objętość soli fizjologicznej. Wszyscy pacjenci otrzymali podobną intensywną rehabilitację pooperacyjną. Zmierzono ocenę bólu pooperacyjnego, zużycie opioidów i ocenę zmęczenia. Rejestrowano czasy do pierwszego wzdęcia, wypróżnienia i wypisu ze szpitala. Pooperacyjne odpowiedzi hormonalne (kortyzol i katecholaminy) i metaboliczne (leukocyty, białko C-reaktywne i glukoza) mierzono przez 48 godzin. Dane (mediana [przedział międzykwartylowy 25%-75%] grupy z roztworem soli i lidokainą) przeanalizowano za pomocą testu Manna-Whitneya. P<0,05 uznano za statystycznie istotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: lidokaina

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Liege, Belgia, B-4000
    - CHU de Liège, University of Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA I-III
choroba niezłośliwa

Kryteria wyłączenia:

ponad 70 lat
przebyta choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy lub niewydolność nerek (przeciwwskazania do stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
niewydolność wątroby
zaburzenie psychiczne
leczenie sterydami
przewlekłe leczenie opioidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zużycie sewofluranu
Oceny bólu
komfort brzucha
oceny zmęczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
czynność jelit
pobyt w szpitalu
reakcje endokrynologiczne i metaboliczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

University of Liege

Śledczy

Dyrektor Studium: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości