- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00330941
Intravenøs lidokain og akutt rehabilitering
Intravenøs lidokain infusjon forbedrer resultatet etter laparoskopisk kolektomi
Bakgrunn: Intravenøs infusjon av lidokain kan redusere postoperativ smerte og øke hastigheten på tilbakeføring av tarmfunksjonen. Etterforskerne testet derfor hypotesen om at inkludert perioperativ lidokaininfusjon forbedrer utvinningen etter laparoskopisk kolektomi og forkorter varigheten av sykehusinnleggelsen.
Metoder: Førti pasienter planlagt for laparoskopisk kolektomi ble tilfeldig allokert til å motta intravenøs lidokain (bolusinjeksjon av 1,5 mg.kg-1 lidokain ved induksjon av anestesi, deretter en kontinuerlig infusjon på 2 mg.kg-1.h-1 intraoperativt og 1,33 mg.kg-1.t-1 i 24 timer postoperativt) eller et likt volum saltvann. Alle pasientene fikk tilsvarende intensiv postoperativ rehabilitering. Postoperative smerteskårer, opioidforbruk og tretthetsskår ble målt. Tider til første flatus, avføring og utskrivning fra sykehus ble registrert. Postoperative endokrine (kortisol og katekolaminer) og metabolske (leukocytter, C-reaktivt protein og glukose) respons ble målt i 48 timer. Data (median [25%-75% interkvartilt område] saltvann vs lidokain grupper) ble analysert ved hjelp av Mann-Whitney tester. P<0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgia, B-4000
- CHU de Liège, University of Liège
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- ikke-malign sykdom
Ekskluderingskriterier:
- mer enn 70 år
- historie med gastro-duodenalt magesår eller nyresvikt (kontraindikasjoner for bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
- leverinsuffisiens
- psykiatrisk lidelse
- steroidbehandling
- kronisk behandling med opioid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sevofluranforbruk
|
Smerte scorer
|
magekomfort
|
tretthetsscore
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
tarmfunksjon
|
sykehusopphold
|
endokrine og metabolske responser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jean Joris, MD, PhD, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, CHU de Liège, University of Liège, Belgium
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- Joris, Lidocaine Outcomes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på lidokain
-
University of PecsPåmelding etter invitasjon
-
Isifer ABKarolinska InstitutetFullført
-
University of PecsMedical University of PecsFullført
-
Ain Shams Maternity HospitalAin Shams UniversityUkjentPostoperativ smerteEgypt