Vaikutuskohta hallinnassa, reaktioaika turvattu, potilaan ylläpitämä sedaatio propofolilla ahdistuneilla potilailla

Potilaita, jotka saavat tietoista sedaatiota hammaslääketieteessä ja endoskopiassa, hoidetaan yleensä jaksottaisilla bolusannoksilla suonensisäistä midatsolaamia (joka antaa operaattori-sedationisti). Tällaisen hoidon turvallisuus on kyseenalaistettu, sillä raporttien mukaan jopa 13 % potilaista desaturoituu alle 80 %:iin toipumisalueella endoskopiaa varten tehdyn sedaation jälkeen. Kuolleisuutta esiintyy 0,05 %:lla endoskopiapotilaista (noin 60 % tästä johtuu hypoksemiasta). Työmme tavoitteena on siksi tarkastella rauhoitusta, joka on sekä turvallisempaa että tehokkaampaa.

Anestesialääkärit antavat usein myös suonensisäisesti pieninä annoksina propofolilääkettä, joka on yleisimmin yleisanestesian indusoimiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa käytetty lääkeaine, joka tarjoaa tietoisen sedaation potilaille, joille tehdään epämiellyttäviä toimenpiteitä, eli potilaat rentoutuvat, eivät ahdistu, mutta säilyttävät sanallisen kontaktin koko ajan. .

Anestesialääkärit ovat käyttäneet ja arvioineet tekniikkaa, jossa potilas ylläpitää sedaatiota propofolilääkettä käyttäen (potilas voi lisätä saamansa sedaatiota (ja propofolia) painamalla tavalliseen infuusiolaitteeseen kiinnitettyä kysyntäpainiketta) ja sitä on arvioitu vuodesta 1997 lähtien.

Useat tämän tutkimusryhmän äskettäin julkaisemat ja julkaistavaksi toimittamat tutkimukset potilaiden ylläpitämästä sedaatiosta propofolilääkettä käyttäen ovat osoittaneet tämän sedaatiomenetelmän olevan turvallinen ja tehokas hammaspotilailla (yli 120 potilasta tutkittu). On myös osoitettu, että tämä menetelmä, verrattuna suukirurgiassa vakiintuneeseen sedaatiomenetelmään (hammaslääkäri, joka antaa midatsolaamiannoksia suonensisäisesti), tuottaa sekä nopeamman toipumisen että vähemmän ahdistusta ennen leikkausta.

Propofolin rutiinikäyttö on perinteisesti rajoitettu nukutuslääkäreille, koska suurilla annoksilla saadaan aikaan yleisanestesia ja mahdollisesti hengitysteiden avoimuus. Tällä hetkellä turvallisuusominaisuus on pääasiassa se, että kun potilaat rauhoittuvat, he eivät voi painaa potilaspyyntöpainiketta eivätkä siten voi lisätä saamansa propofolin määrää. Laite varmistaa myös, että veren ja aivojen pitoisuudet ovat tasapainottuneet 10 %:n etäisyydelle toisistaan ​​ennen kuin voidaan tehdä uusi onnistunut propofolin tarve (yleensä noin kaksi minuuttia) ja se sallii vain laskennallisen aivopitoisuuden enintään 3 mikrogrammaa/millilitra. propofoli. Laite alkaa myös laskea laskettua propofolipitoisuutta aivoissa, jos pyyntöpainiketta ei ole painettu kuuteen minuuttiin.

Huolimatta yllä olevista rohkaisevista tuloksista havaitsimme myös äskettäisessä pilottitutkimuksessa, johon osallistui 20 tervettä vapaaehtoista, joita kehotettiin yrittämään saada itsensä tajuttomaksi, että kaksi ylisedaatiotapausta (joista toinen menetti lyhyesti sanakontaktin ja toinen tarvitsi vain lisähappea) . Liiallista sedaatiota ei kuitenkaan osoitettu yhdelläkään suukirurgiapotilaalla aiemmissa tutkimuksissa. Tämä saattoi johtua hammaspotilaiden lisääntyneestä ahdistuneisuudesta, joka vaikuttaa propofolivasteeseen.

Siksi olemme sisällyttäneet ylimääräisen turvaominaisuuden olemassa olevaan ja aiemmin tutkittuun potilaan ylläpitämään sedaatiojärjestelmään, joka voi edelleen vähentää tai poistaa tätä pientä ylisedaatioriskiä. Kaikki yllä mainitut turvaominaisuudet säilyvät ja lisäksi potilaspyyntöpainikkeella voidaan nyt myös seurata reaktioaikaa minuutin välein.

Tiedetään, että propofoli hidastaa tietyn henkilön reaktioaikaa, ja toisessa äskettäisessä tutkimuksessa 40 potilaalla, joille tehtiin yleisanestesia suunniteltua leikkausta varten propofolilla, potilaiden reaktioajat kirjattiin sekä hereillä että anestesian induktion aikana käskemällä potilaita painamaan. painiketta mahdollisimman nopeasti vastauksena luurin värisemään. Propofolin laskettua vaikutuskohdan (aivojen) pitoisuutta nostettiin asteittain ja reaktioaikaa seurattiin jokaisessa vaiheessa, kunnes potilas ei enää voinut painaa painiketta.

Tämän tutkimuksen tiedot (potilaan reaktioajan heikkeneminen propofolikonsentraation lisääntyessä aivoissa) analysoitiin ja näitä tietoja käytettiin tarjoamaan järjestelmään lisäturvaominaisuus, joka estää ylisedaatiota eli potilaan reaktioajan heikkeneminen tietyllä prosentilla estää itseään tai hän pystyy antamaan itse enemmän propofolia. Lisäksi järjestelmä alkaa itse asiassa vähentää propofolin pitoisuutta aivoissa, kun potilaiden reaktioaika on liian hidas. Potilasnäyttöpainikkeella seurataan reaktioaikaa minuutin välein sekä annetaan lisää propofolia.

.

Toivomme, että tämä eliminoi pienen liiallisen sedaation riskin ja haluamme suorittaa pilottitutkimuksia tämän reaktioajalla suojatun, potilaan ylläpitämän sedaation järjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kolmessa kahdenkymmenen potilaan ryhmässä, jotka tarvitsevat sedaatiota suunniteltuihin toimenpiteisiin.

Olemme valinneet kaksi hammaspotilasryhmää, joista toisella on suukirurgia (teknisesti vaikeampi hammashoito esim. viisaudenhampaan poisto) ja yksi ryhmä, jolla on rutiinihammashoito (esim. potilaat, joilla on hampaiden täytteet ja jotka lähetetään sedaatioon korkean ahdistuneisuuden vuoksi). Toinen tulosmittauksistamme tarkastelee tämän tekniikan vaikutusta potilaiden ahdistustasoihin, ja uskomme, että tämä tekniikka voi olla hyödyllinen ahdistustasojen vähentämisessä.

Potilaiden ylläpitämää sedaatiota on myös tutkittu 20 kolonoskopiapotilaalla, ja sen on todettu olevan tehokas. Kuitenkin oli myös 4 tapausta lievää ylisedaatiota, joista yksikään ei vaatinut mitään toimenpiteitä esim. hengitysteihin tai verenkiertoon. Toivomme, että ottamalla käyttöön reaktioaikaturva, voimme jälleen poistaa tämän pienen riskin.