Effect Plaatsgecontroleerd, reactietijd gewaarborgd, patiënt onderhouden sedatie met propofol bij angstige patiënten

Patiënten die bewuste sedatie krijgen voor tandheelkunde en endoscopie worden meestal behandeld met intermitterende bolusdoses van intraveneus midazolam (toegediend door de operator-sedationist). De veiligheid van een dergelijk regime is in twijfel getrokken met meldingen van tot 13% van de patiënten die desatureren tot minder dan 80% in het herstelgebied na sedatie voor endoscopie. Mortaliteit komt voor bij 0,05% van de endoscopiepatiënten (waarvan ongeveer 60% hiervan te wijten is aan hypoxemie). Het doel van ons werk is daarom te kijken naar sedatie die zowel veiliger als doeltreffend is.

Het medicijn propofol, het middel dat in het VK het meest wordt gebruikt om algemene anesthesie te induceren, wordt ook vaak intraveneus toegediend door anesthesisten in lage doses om bewuste sedatie te bieden aan patiënten die onaangename procedures ondergaan, d.w.z. patiënten worden ontspannen, angstvrij, maar behouden de hele tijd verbaal contact .

De techniek van door de patiënt onderhouden sedatie met behulp van het medicijn propofol (de patiënt kan de hoeveelheid sedatie (en propofol) die hij krijgt verhogen door op een vraagknop te drukken die aan een standaard infuusapparaat is bevestigd) wordt door anesthesisten gebruikt en sinds 1997 geëvalueerd.

Verschillende recente studies die door deze onderzoeksgroep zijn gepubliceerd en voor publicatie zijn ingediend over door de patiënt onderhouden sedatie met behulp van het medicijn propofol hebben aangetoond dat deze methode van sedatie veilig en effectief is bij tandheelkundige patiënten (meer dan 120 patiënten bestudeerd). Er werd ook aangetoond dat deze methode, in vergelijking met de gangbare methode van sedatie bij kaakchirurgie (de tandarts die doses midazolam intraveneus toedient), leidt tot zowel een sneller herstel als minder angst voorafgaand aan de operatie.

Het routinematige gebruik van propofol is van oudsher beperkt tot anesthesisten, aangezien bij hoge doses algehele anesthesie wordt veroorzaakt met mogelijk verlies van doorgankelijkheid van de luchtwegen. Momenteel bestaat de veiligheidsfunctie voornamelijk uit het feit dat naarmate patiënten meer verdoofd raken, ze niet meer op de patiëntvraagknop kunnen drukken en dus de hoeveelheid propofol die ze ontvangen niet kunnen verhogen. Het apparaat zorgt er ook voor dat de bloed- en hersenconcentraties tot op 10% van elkaar zijn geëquilibreerd voordat er weer een succesvolle vraag naar propofol kan worden gemaakt (duurt meestal ongeveer twee minuten) en het staat slechts een maximale berekende hersenconcentratie van 3 microgram/milliliter toe. propofol. Het apparaat begint ook de berekende hersenconcentratie van propofol te verlagen als de vraagknop zes minuten lang niet is ingedrukt.

Ondanks de bemoedigende resultaten hierboven, ontdekten we ook in een recent pilootonderzoek met 20 gezonde vrijwilligers die de opdracht kregen om te proberen zichzelf bewusteloos te maken, dat er 2 gevallen waren van overmatige sedatie (waarvan de ene kort verbaal contact verloor en de andere alleen aanvullende zuurstof nodig had). . Overmatige sedatie werd echter bij geen van de kaakchirurgische patiënten in de eerdere onderzoeken aangetoond. Dit kan te wijten zijn aan een hogere mate van angst bij tandheelkundige patiënten die de respons op propofol beïnvloedt.

Daarom hebben we een extra veiligheidskenmerk ingebouwd in het bestaande en eerder bestudeerde, door de patiënt onderhouden sedatiesysteem, dat dit kleine risico op overmatige sedatie verder kan verminderen of elimineren. Alle bovenstaande veiligheidsfuncties blijven behouden en daarnaast wordt de knop voor de vraag van de patiënt nu ook gebruikt om de reactietijd met intervallen van een minuut te bewaken.

Het is bekend dat propofol de reactietijd van een bepaald individu vertraagt ​​en in een andere recente studie van 40 patiënten die algemene anesthesie ondergingen voor een geplande operatie waarbij propofol werd gebruikt, werden de reactietijden van de patiënten zowel wakker als tijdens de inductie van anesthesie geregistreerd door de patiënten te instrueren op te drukken zo snel mogelijk een knop in als reactie op het trillen van de handset. De berekende concentratie op de effectplaats (hersenen) van propofol werd stapsgewijs verhoogd en de reactietijd werd in elk stadium gecontroleerd totdat de patiënt niet langer op de knop kon drukken.

De gegevens van deze studie (verslechterende reactietijd van de patiënt met verhoogde propofolconcentratie in de hersenen) werden geanalyseerd en deze informatie werd gebruikt om een ​​extra veiligheidskenmerk in het systeem te bieden om overmatige sedatie te voorkomen, d.w.z. de verslechtering van de reactietijd van een patiënt met een bepaald percentage zal voorkomen dat hij of zij zelf meer propofol kan toedienen. Bovendien zal het systeem daadwerkelijk beginnen met het verlagen van de hersenconcentratie van propofol zodra de reactietijd van de patiënt te traag wordt. De vraagknop van de patiënt wordt gebruikt om de reactietijd met tussenpozen van een minuut te controleren en om meer propofol toe te dienen.

.

We hopen dat dit het kleine risico op overmatige sedatie zal elimineren en willen pilootstudies uitvoeren om de veiligheid en werkzaamheid van dit door de patiënt onderhouden sedatiesysteem met reactietijd te beoordelen bij drie groepen van twintig patiënten die sedatie nodig hebben voor geplande procedures.

We hebben twee groepen tandheelkundige patiënten gekozen, één groep heeft kaakchirurgie (technisch moeilijker tandheelkundig werk, b.v. verwijdering van verstandskies) en een groep die routinematige tandheelkunde heeft (bijv. patiënten met tandvullingen die vanwege hoge angstniveaus zijn doorverwezen voor sedatie). Een andere van onze uitkomstmaten zal kijken naar het effect van deze techniek op de angstniveaus van de patiënten en we geloven dat deze techniek nuttig kan zijn bij het verminderen van angstniveaus.

Door de patiënt onderhouden sedatie is ook onderzocht bij 20 colonoscopiepatiënten en bleek werkzaam te zijn. Er waren echter ook 4 gevallen van lichte oversedatie, waarbij geen enkele interventie nodig was, b.v. luchtweg of bloedsomloop. We hopen dat we door het inbouwen van de reactietijdbeveiliging dit kleine risico weer kunnen elimineren.