Effektsted kontrolleret, reaktionstid sikret, patientopretholdt sedation med propofol hos ængstelige patienter

Patienter, der modtager bevidst sedation til tandbehandling og endoskopi, behandles sædvanligvis med intermitterende bolusdoser af intravenøs midazolam (indgivet af operatøren-sedationisten). Sikkerheden ved et sådant regime er blevet stillet spørgsmålstegn ved rapporter om, at op til 13 % af patienterne desaturerede til under 80 % i restitutionsområdet efter sedation til endoskopi. Dødelighed forekommer hos 0,05 % af endoskopipatienterne (hvoraf ca. 60 % skyldes hypoxæmi). Målet med vores arbejde er derfor at se på at give sedation, der både er mere sikker og effektiv.

Lægemidlet propofol, det middel, der oftest bruges til at fremkalde generel anæstesi i Storbritannien, administreres også hyppigt intravenøst ​​af anæstesilæger i lave doser for at give bevidst sedering til patienter, der gennemgår ubehagelige procedurer, dvs. patienter bliver afslappede, angstfrie, men bevarer verbal kontakt hele vejen igennem. .

Teknikken med patientopretholdt sedation ved hjælp af lægemidlet propofol (patienten kan øge mængden af ​​sedation (og propofol), de modtager ved at trykke på en kræveknap, der er knyttet til en standardinfusionsanordning) er blevet brugt af anæstesilæger og evalueret siden 1997.

Adskillige nylige undersøgelser offentliggjort og indsendt til offentliggørelse af denne forskergruppe om patientopretholdt sedation ved brug af lægemidlet propofol har vist, at denne sederingsmetode er sikker og effektiv hos tandpatienter (over 120 patienter undersøgt). Det blev også vist, at denne metode, sammenlignet med den etablerede metode til sedation i oral kirurgi (tandlægen administrerer doser af midazolam intravenøst), giver både hurtigere restitution og mindre angst før operationen.

Den rutinemæssige brug af propofol er traditionelt begrænset til anæstesilæger, da generel anæstesi i høje doser produceres med mulig tab af åbenhed i luftvejene. I øjeblikket er sikkerhedsfunktionen overvejende, at efterhånden som patienterne bliver mere beroligede, kan de ikke trykke på patientbehovsknappen og kan derfor ikke øge mængden af ​​propofol, de får. Enheden sikrer også, at blod- og hjernekoncentrationerne er ækvilibreret til inden for 10 % af hinanden, før der kan stilles endnu en vellykket efterspørgsel efter propofol (tager normalt ca. to minutter), og den tillader kun en maksimal beregnet hjernekoncentration på 3 mikrogram/milliliter propofol. Enheden vil også begynde at reducere den beregnede hjernekoncentration af propofol, hvis der ikke er blevet trykket på efterspørgselsknappen i seks minutter.

På trods af de opmuntrende resultater ovenfor fandt vi også i en nylig pilotundersøgelse, der involverede 20 raske frivillige, som blev instrueret i at forsøge at gøre sig selv bevidstløse, at der var 2 tilfælde af oversedation (af disse mistede den ene kortvarigt verbal kontakt, og den anden krævede kun supplerende ilt) . Oversedation blev dog ikke påvist hos nogen af ​​de orale kirurgiske patienter i de tidligere undersøgelser. Dette kan have været på grund af et højere niveau af angst hos tandpatienter, der påvirker respons på propofol.

Vi har derfor inkorporeret en yderligere sikkerhedsfunktion i det eksisterende og tidligere undersøgte patientvedligeholdte sedationssystem, som yderligere kan reducere eller eliminere denne lille risiko for oversedation. Alle ovenstående sikkerhedsfunktioner bibeholdes, og derudover vil patientbehovsknappen nu også blive brugt til at overvåge reaktionstiden med et minuts mellemrum.

Det er kendt, at propofol forsinker reaktionstiden for et givent individ, og i en anden nylig undersøgelse af 40 patienter, der gennemgår generel anæstesi til planlagt operation med propofol, blev patienternes reaktionstider registreret både vågne og under induktion af anæstesi ved at instruere patienterne til at trykke en knap så hurtigt som muligt som reaktion på, at håndsættet vibrerer. Den beregnede effektsted (hjerne) koncentration af propofol blev øget trinvist, og reaktionstiden blev overvåget på hvert trin, indtil patienten ikke længere kunne trykke på knappen.

Dataene fra denne undersøgelse (forringet patientens reaktionstid med øget hjernekoncentration af propofol) blev analyseret, og denne information blev brugt til at give en yderligere sikkerhedsfunktion i systemet for at forhindre oversedation, dvs. en patients reaktionstid forringelse med en vis procentdel vil forhindre sig selv eller selv at være i stand til selv at administrere mere propofol. Desuden vil systemet faktisk begynde at reducere hjernekoncentrationen af ​​propofol, når patienternes reaktionstid bliver for langsom. Patientbehovsknappen vil blive brugt til at overvåge reaktionstiden med et minuts intervaller samt administrere mere propofol.

.

Vi håber, at dette vil eliminere den lille risiko for oversedation og ønsker at udføre pilotundersøgelser for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​dette reaktionstidsbeskyttede, patientvedligeholdte sedationssystem i tre grupper på tyve patienter, der har behov for sedation til planlagte procedurer.

Vi har valgt to grupper af tandpatienter, en gruppe der skal opereres i munden (teknisk vanskeligere tandarbejde f.eks. fjernelse af visdomstand) og en gruppe, der har rutinemæssig tandbehandling (f.eks. patienter med tandfyldninger, som henvises til sedation på grund af høje angstniveauer). Et andet af vores resultatmål vil se på effekten af ​​denne teknik på patienternes angstniveauer, og vi mener, at denne teknik kan være gavnlig til at reducere angstniveauet.

Patientvedligeholdt sedation er også blevet undersøgt hos 20 koloskopipatienter og fundet at være effektiv. Der var dog også 4 tilfælde af let oversedation, hvoraf ingen krævede nogen indgriben, f.eks. luftveje eller kredsløb. Vi håber, at vi ved at indarbejde reaktionstidssikringen igen kan eliminere denne lille risiko.