Контролируемое место воздействия, гарантированное время реакции, пациент поддерживает седативный эффект пропофолом у тревожных пациентов

Пациентов, находящихся в сознании при лечении зубов и эндоскопии, обычно лечат прерывистыми болюсными дозами мидазолама внутривенно (вводится оператором-седатором). Безопасность такого режима подвергалась сомнению в связи с сообщениями о том, что до 13 % пациентов десатурируют до уровня ниже 80 % в области восстановления после седации при эндоскопии. Смертность возникает у 0,05 % пациентов с эндоскопией (примерно 60 % из них связаны с гипоксемией). Таким образом, цель нашей работы состоит в том, чтобы найти седативное средство, которое было бы как более безопасным, так и эффективным.

Препарат пропофол, агент, наиболее часто используемый для индукции общей анестезии в Великобритании, также часто вводится внутривенно анестезиологами в низких дозах, чтобы обеспечить сознательную седацию для пациентов, подвергающихся неприятным процедурам, т. .

Техника поддержания седации пациента с помощью препарата пропофол (пациент может увеличить количество получаемого седативного средства (и пропофола), нажав кнопку запроса, прикрепленную к стандартному инфузионному устройству), используется анестезиологами и оценивается с 1997 года.

Несколько недавних исследований, опубликованных и представленных для публикации этой исследовательской группой по седации пациентов с использованием препарата пропофол, показали, что этот метод седации безопасен и эффективен для стоматологических пациентов (исследовано более 120 пациентов). Также было показано, что этот метод по сравнению с общепринятым методом седации в челюстно-лицевой хирургии (стоматолог вводит дозы мидазолама внутривенно) обеспечивает как более быстрое выздоровление, так и меньшее беспокойство перед операцией.

Рутинное использование пропофола традиционно ограничивается анестезиологами, так как при высоких дозах общая анестезия вызывает возможную потерю проходимости дыхательных путей. В настоящее время функция безопасности преимущественно заключается в том, что по мере того, как пациенты становятся более седативными, они не могут нажимать кнопку запроса пациента и, следовательно, не могут увеличить количество получаемого пропофола. Кроме того, устройство обеспечивает уравновешивание концентраций в крови и головном мозге с точностью до 10 % друг от друга, прежде чем можно будет сделать еще один успешный запрос на пропофол (обычно это занимает около двух минут), и оно допускает максимальную расчетную концентрацию в головном мозге только 3 мкг/мл пропофола. пропофол. Устройство также начнет уменьшать рассчитанную концентрацию пропофола в мозгу, если кнопка запроса не была нажата в течение шести минут.

Несмотря на приведенные выше обнадеживающие результаты, мы также обнаружили в недавнем пилотном исследовании с участием 20 здоровых добровольцев, которым было предложено попытаться войти в бессознательное состояние, что было 2 случая чрезмерной седации (из них один на короткое время потерял словесный контакт, а другому потребовался только дополнительный кислород). . Однако чрезмерная седация не была продемонстрирована ни у одного из пациентов после челюстно-лицевой хирургии в предыдущих исследованиях. Это могло быть связано с более высоким уровнем беспокойства у стоматологических пациентов, влияющим на реакцию на пропофол.

Поэтому мы включили дополнительную функцию безопасности в существующую и ранее изученную систему седации, поддерживаемую пациентом, которая может еще больше снизить или устранить этот небольшой риск чрезмерной седации. Все вышеперечисленные функции безопасности сохранены, и, кроме того, кнопка запроса пациента теперь также будет использоваться для контроля времени реакции с интервалом в одну минуту.

Известно, что пропофол замедляет время реакции конкретного человека, и в другом недавнем исследовании 40 пациентов, подвергавшихся общей анестезии перед плановой операцией с использованием пропофола, время реакции пациентов регистрировалось как в бодрствующем состоянии, так и во время индукции анестезии путем инструктирования пациентов нажать кнопку как можно быстрее в ответ на вибрацию трубки. Рассчитанная концентрация пропофола в месте воздействия (мозг) постепенно увеличивалась, и время реакции контролировалось на каждом этапе до тех пор, пока пациент не мог больше нажимать на кнопку.

Данные этого исследования (ухудшение времени реакции пациента при увеличении концентрации пропофола в мозге) были проанализированы, и эта информация использовалась для обеспечения дополнительной функции безопасности в системе для предотвращения чрезмерной седации, т. е. ухудшение времени реакции пациента на определенный процент предотвратит его или сама может самостоятельно принимать больше пропофола. Кроме того, система фактически начнет снижать концентрацию пропофола в мозгу, как только время реакции пациента станет слишком медленным. Кнопка запроса пациента будет использоваться для контроля времени реакции с интервалом в одну минуту, а также для введения большего количества пропофола.

.

Мы надеемся, что это устранит небольшой риск чрезмерной седации, и хотим провести пилотные исследования для оценки безопасности и эффективности этой системы седации с гарантированным временем реакции, поддерживаемой пациентом, в трех группах из двадцати пациентов, которым требуется седация для запланированных процедур.

Мы выбрали две группы стоматологических пациентов, одна группа перенесших челюстно-лицевую хирургию (технически более сложная стоматологическая работа, т.е. удаление зуба мудрости) и одна группа, посещающая обычные стоматологи (например, пациенты с зубными пломбами, которые направлены на седацию из-за высокого уровня беспокойства). Другой из наших показателей результатов будет смотреть на влияние этой техники на уровень тревожности пациентов, и мы считаем, что эта техника может быть полезной для снижения уровня тревожности.

Седация, поддерживаемая пациентом, также была изучена у 20 пациентов с колоноскопией и оказалась эффективной. Однако было также 4 случая легкой чрезмерной седации, ни один из которых не потребовал вмешательства, т.е. дыхательных путей или кровообращения. Мы надеемся, что, включив защиту времени реакции, мы снова сможем устранить этот небольшой риск.