Efeito controlado no local, tempo de reação garantido, sedação mantida pelo paciente com propofol em pacientes ansiosos

Os pacientes que recebem sedação consciente para odontologia e endoscopia geralmente são tratados com doses em bolus intermitentes de midazolam intravenoso (administrado pelo operador sedativo). A segurança de tal regime foi questionada com relatos de até 13% dos pacientes com dessaturação abaixo de 80% na área de recuperação após sedação para endoscopia. A mortalidade ocorre em 0,05% dos pacientes submetidos à endoscopia (sendo aproximadamente 60% devido à hipoxemia). O objetivo do nosso trabalho, portanto, é buscar uma sedação mais segura e eficaz.

A droga propofol, o agente mais comumente usado para induzir anestesia geral no Reino Unido, também é frequentemente administrado por via intravenosa por anestesistas em doses baixas para fornecer sedação consciente para pacientes submetidos a procedimentos desagradáveis, ou seja, os pacientes ficam relaxados, sem ansiedade, mas mantêm contato verbal durante todo o procedimento. .

A técnica de sedação mantida pelo paciente usando o medicamento propofol (o paciente pode aumentar a quantidade de sedação (e propofol) que recebe pressionando um botão de demanda conectado a um dispositivo de infusão padrão) tem sido usada por anestesistas e avaliada desde 1997.

Vários estudos recentes publicados e enviados para publicação por este grupo de pesquisa sobre sedação mantida pelo paciente usando o medicamento propofol mostraram que esse método de sedação é seguro e eficaz em pacientes odontológicos (mais de 120 pacientes estudados). Também foi demonstrado que esse método, quando comparado ao método estabelecido de sedação em cirurgia oral (o dentista administrando doses de midazolam por via intravenosa), produz uma recuperação mais rápida e menos ansiedade antes da cirurgia.

O uso rotineiro de propofol é tradicionalmente restrito aos anestesistas, pois em altas doses produz-se anestesia geral com possível perda de permeabilidade das vias aéreas. Atualmente, o recurso de segurança é predominantemente que, à medida que os pacientes ficam mais sedados, eles não podem pressionar o botão de solicitação do paciente e, portanto, não podem aumentar a quantidade de propofol que estão recebendo. Além disso, o dispositivo garante que as concentrações sanguínea e cerebral tenham se equilibrado em 10% uma da outra antes que outra demanda bem-sucedida de propofol possa ser feita (geralmente leva aproximadamente dois minutos) e permite apenas uma concentração cerebral máxima calculada de 3 microgramas/mililitro de propofol. O dispositivo também começará a diminuir a concentração calculada de propofol no cérebro se o botão de demanda não for pressionado por seis minutos.

Apesar dos resultados encorajadores acima, também descobrimos em um estudo piloto recente envolvendo 20 voluntários saudáveis ​​que foram instruídos a tentar ficar inconscientes que houve 2 casos de sedação excessiva (destes um perdeu brevemente o contato verbal e o outro precisou apenas de oxigênio suplementar) . A sedação excessiva, no entanto, não foi demonstrada em nenhum dos pacientes de cirurgia oral nos estudos anteriores. Isso pode ter ocorrido devido a um maior nível de ansiedade em pacientes odontológicos, afetando a resposta ao propofol.

Portanto, incorporamos um recurso de segurança adicional ao sistema de sedação mantida pelo paciente existente e estudado anteriormente, que pode diminuir ou eliminar ainda mais esse pequeno risco de supersedação. Todos os recursos de segurança acima são mantidos e, além disso, o botão de demanda do paciente agora também será usado para monitorar o tempo de reação em intervalos de um minuto.

Sabe-se que o propofol retarda o tempo de reação de um determinado indivíduo e em outro estudo recente de 40 pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia planejada com propofol, os tempos de reação dos pacientes foram registrados tanto acordados quanto durante a indução da anestesia, instruindo os pacientes a pressionar um botão o mais rápido possível em resposta à vibração do monofone. A concentração calculada de propofol no local de efeito (cérebro) foi aumentada gradualmente e o tempo de reação monitorado em cada estágio até que o paciente não pudesse mais pressionar o botão.

Os dados deste estudo (deterioração do tempo de reação do paciente com aumento da concentração cerebral de propofol) foram analisados ​​e essas informações usadas para fornecer um recurso de segurança adicional dentro do sistema para evitar sedação excessiva, ou seja, a deterioração do tempo de reação de um paciente em uma determinada porcentagem impedirá a si mesmo ou ela mesma ser capaz de auto-administrar mais propofol. Além disso, o sistema realmente começará a diminuir a concentração cerebral de propofol assim que o tempo de reação do paciente se tornar muito lento. O botão de demanda do paciente será usado para monitorar o tempo de reação em intervalos de um minuto, bem como para administrar mais propofol.

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Esperamos que isso elimine o pequeno risco de sedação excessiva e desejamos conduzir estudos piloto para avaliar a segurança e a eficácia desse sistema de sedação mantido pelo paciente com tempo de reação protegido em três grupos de vinte pacientes que necessitam de sedação para procedimentos planejados.

Escolhemos dois grupos de pacientes odontológicos, um grupo com cirurgia oral (trabalho odontológico tecnicamente mais difícil, por exemplo, cirurgia oral). remoção do dente do siso) e um grupo com odontologia de rotina (p. pacientes com obturações dentárias encaminhados para sedação devido a altos níveis de ansiedade). Outra de nossas medidas de resultado analisará o efeito dessa técnica nos níveis de ansiedade dos pacientes e acreditamos que essa técnica pode ser benéfica na redução dos níveis de ansiedade.

A sedação mantida pelo paciente também foi estudada em 20 pacientes de colonoscopia e mostrou-se eficaz. No entanto, também houve 4 casos de sedação leve, nenhum dos quais exigiu qualquer intervenção, por exemplo. respiratória ou circulatória. Esperamos que, ao incorporar a salvaguarda do tempo de reação, possamos eliminar novamente esse pequeno risco.