Kontrolowane miejsce działania, zabezpieczony czas reakcji, podtrzymana przez pacjenta sedacja za pomocą propofolu u niespokojnych pacjentów

Pacjenci poddawani świadomej sedacji do stomatologii i endoskopii są zwykle leczeni dożylnymi dożylnymi dawkami midazolamu w postaci przerywanych bolusów (podawanych przez operatora-sedacjonistę). Bezpieczeństwo takiego schematu zostało zakwestionowane, ponieważ do 13% pacjentów doszło do desaturacji poniżej 80% w obszarze wybudzania po sedacji do endoskopii. Śmiertelność występuje u 0,05% pacjentów poddanych endoskopii (z czego około 60% jest spowodowane hipoksemią). Dlatego celem naszej pracy jest przyjrzenie się zapewnieniu sedacji, która jest zarówno bezpieczniejsza, jak i skuteczna.

Lek propofol, środek najczęściej stosowany do indukcji znieczulenia ogólnego w Wielkiej Brytanii, jest również często podawany dożylnie przez anestezjologów w małych dawkach w celu świadomej sedacji pacjentów poddawanych nieprzyjemnym zabiegom, tj. pacjenci stają się zrelaksowani, wolni od lęku, ale utrzymują kontakt werbalny .

Technika sedacji podtrzymywanej przez pacjenta za pomocą propofolu (pacjent może zwiększyć ilość otrzymywanej sedacji (i propofolu) poprzez naciśnięcie przycisku dołączonego do standardowego urządzenia infuzyjnego) jest stosowana przez anestezjologów i oceniana od 1997 roku.

Kilka ostatnich badań opublikowanych i przedłożonych do publikacji przez tę grupę badawczą dotyczących sedacji podtrzymywanej przez pacjenta za pomocą propofolu wykazało, że ta metoda sedacji jest bezpieczna i skuteczna u pacjentów stomatologicznych (przebadano ponad 120 pacjentów). Wykazano również, że metoda ta, w porównaniu z ustaloną metodą sedacji w chirurgii jamy ustnej (dentysta podaje dożylnie dawki midazolamu), powoduje zarówno szybszy powrót do zdrowia, jak i mniejszy niepokój przed operacją.

Rutynowe stosowanie propofolu jest tradycyjnie ograniczone do anestezjologów, ponieważ duże dawki powodują znieczulenie ogólne z możliwą utratą drożności dróg oddechowych. Obecnie funkcja bezpieczeństwa polega głównie na tym, że gdy pacjenci stają się bardziej uspokojeni, nie mogą nacisnąć przycisku żądania pacjenta, a zatem nie mogą zwiększyć ilości otrzymywanego propofolu. Ponadto urządzenie zapewnia wyrównanie stężeń we krwi i mózgu z dokładnością do 10% przed kolejnym skutecznym podaniem propofolu (zwykle zajmuje to około dwóch minut) i pozwala jedynie na obliczone maksymalne stężenie w mózgu wynoszące 3 mikrogramy/mililitr propofol. Urządzenie zacznie również zmniejszać obliczone stężenie propofolu w mózgu, jeśli przycisk żądania nie zostanie wciśnięty przez sześć minut.

Pomimo powyższych zachęcających wyników, w niedawnym badaniu pilotażowym z udziałem 20 zdrowych ochotników, którym poinstruowano, aby próbowali pozbawić przytomności, stwierdziliśmy również, że wystąpiły 2 przypadki nadmiernej sedacji (w tym jeden na krótko utracił kontakt werbalny, a drugi wymagał jedynie dodatkowego tlenu). . W poprzednich badaniach nie wykazano jednak nadmiernej sedacji u żadnego z pacjentów poddanych zabiegom chirurgii szczękowej. Mogło to być spowodowane wyższym poziomem lęku u pacjentów dentystycznych wpływającym na odpowiedź na propofol.

Dlatego do istniejącego i wcześniej badanego systemu sedacji podtrzymywanej przez pacjenta wprowadziliśmy dodatkową funkcję bezpieczeństwa, która może jeszcze bardziej zmniejszyć lub wyeliminować to niewielkie ryzyko nadmiernej sedacji. Wszystkie powyższe funkcje bezpieczeństwa zostały zachowane, a ponadto przycisk żądania pacjenta będzie teraz również używany do monitorowania czasu reakcji w jednominutowych odstępach czasu.

Wiadomo, że propofol spowalnia czas reakcji danej osoby, a w innym niedawnym badaniu 40 pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu do planowanej operacji z użyciem propofolu, rejestrowano czasy reakcji pacjentów zarówno w stanie czuwania, jak i podczas indukcji znieczulenia, instruując pacjentów, aby naciskali jak najszybciej nacisnąć przycisk w odpowiedzi na wibracje słuchawki. Obliczone stężenie propofolu w miejscu działania (w mózgu) stopniowo zwiększano i monitorowano czas reakcji na każdym etapie, aż pacjent nie mógł już naciskać przycisku.

Dane z tego badania (pogarszający się czas reakcji pacjenta ze zwiększonym stężeniem propofolu w mózgu) zostały przeanalizowane i informacje te wykorzystano do zapewnienia dodatkowej funkcji bezpieczeństwa w systemie, aby zapobiec nadmiernej sedacji, tj. sama jest w stanie samodzielnie podawać więcej propofolu. Ponadto system faktycznie zacznie zmniejszać stężenie propofolu w mózgu, gdy czas reakcji pacjentów stanie się zbyt wolny. Przycisk zapotrzebowania pacjenta będzie służył do monitorowania czasu reakcji w jednominutowych odstępach oraz podawania większej ilości propofolu.

.

Mamy nadzieję, że wyeliminuje to niewielkie ryzyko nadmiernej sedacji i pragniemy przeprowadzić badania pilotażowe w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności tego systemu sedacji z gwarantowanym czasem reakcji i utrzymywaniem go przez pacjenta w trzech grupach po dwudziestu pacjentów wymagających sedacji do planowanych zabiegów.

Wybraliśmy dwie grupy pacjentów stomatologicznych, jedną grupę po zabiegach chirurgii szczękowej (technicznie trudniejsze prace dentystyczne np. usunięcie zęba mądrości) oraz jedna grupa wykonująca rutynowe zabiegi stomatologiczne (np. pacjenci z plombami kierowani na sedację z powodu wysokiego poziomu lęku). Kolejnym z naszych mierników wyników będzie przyjrzenie się wpływowi tej techniki na poziom lęku pacjentów i uważamy, że ta technika może być korzystna w zmniejszaniu poziomu lęku.

U 20 pacjentów poddanych kolonoskopii zbadano również sedację podtrzymywaną przez pacjenta i stwierdzono, że jest skuteczna. Jednak wystąpiły również 4 przypadki lekkiego nadmiernego uspokojenia, z których żaden nie wymagał interwencji np. dróg oddechowych lub krążenia. Mamy nadzieję, że wprowadzając zabezpieczenie czasu reakcji, będziemy w stanie ponownie wyeliminować to niewielkie ryzyko.