Kontrolováno místo účinku, zabezpečena doba reakce, pacientem udržovaná sedace propofolem u úzkostných pacientů

Pacienti, kteří dostávají sedaci při vědomí pro stomatologii a endoskopii, jsou obvykle léčeni intermitentními bolusovými dávkami intravenózního midazolamu (podávaných operátorem-sedatérem). Bezpečnost takového režimu byla zpochybněna zprávami o desaturaci až 13 % pacientů na méně než 80 % v oblasti zotavení po sedaci pro endoskopii. Mortalita se vyskytuje u 0,05 % pacientů s endoskopií (přibližně 60 % z toho je způsobeno hypoxémií). Cílem naší práce je proto zaměřit se na poskytování sedace, která je bezpečnější a zároveň účinná.

Lék propofol, látka nejběžněji používaná k navození celkové anestezie ve Spojeném království, je také často podáván anesteziologem intravenózně v nízkých dávkách, aby poskytl vědomou sedaci pacientům podstupujícím nepříjemné procedury, tj. pacienti se uvolnili, bez úzkosti, ale po celou dobu udržovali verbální kontakt. .

Technika pacientem udržované sedace pomocí léku propofol (pacient si může zvýšit množství sedace (a propofolu), kterou dostává stisknutím poptávkového tlačítka připojeného ke standardnímu infuznímu zařízení) je používána anesteziology a hodnocena od roku 1997.

Několik nedávných studií publikovaných a předložených k publikaci touto výzkumnou skupinou o pacientech udržované sedaci pomocí léku propofol ukázalo, že tato metoda sedace je bezpečná a účinná u zubních pacientů (více než 120 studovaných pacientů). Bylo také prokázáno, že tato metoda ve srovnání se zavedenou metodou sedace v orální chirurgii (zubař podávající dávky midazolamu intravenózně) přináší jak rychlejší zotavení, tak menší úzkost před operací.

Rutinní použití propofolu je tradičně omezeno na anesteziology, protože ve vysokých dávkách dochází k celkové anestezii s možnou ztrátou průchodnosti dýchacích cest. V současné době je bezpečnostním znakem především to, že jak jsou pacienti více sedativní, nemohou stisknout tlačítko požadavku pacienta, a tudíž nemohou zvýšit množství propofolu, které dostávají. Zařízení také zajišťuje, aby se koncentrace v krvi a mozku vyrovnaly v rozmezí 10 % od sebe, než bude možné provést další úspěšnou poptávku po propofolu (obvykle trvá přibližně dvě minuty) a umožňuje pouze maximální vypočítanou koncentraci v mozku 3 mikrogramy/mililitr propofol. Zařízení také začne snižovat vypočtenou koncentraci propofolu v mozku, pokud nebylo po dobu šesti minut stisknuto tlačítko odběru.

Navzdory výše uvedeným povzbudivým výsledkům jsme také v nedávné pilotní studii zahrnující 20 zdravých dobrovolníků, kteří byli instruováni, aby se pokusili dostat do bezvědomí, zjistili, že došlo ke 2 případům nadměrné sedace (z toho jeden nakrátko ztratil verbální kontakt a druhý vyžadoval pouze doplňkový kyslík) . Nadměrná sedace však nebyla v předchozích studiích prokázána u žádného z pacientů po orální chirurgii. To mohlo být způsobeno vyšší úrovní úzkosti u zubních pacientů ovlivňujících odpověď na propofol.

Proto jsme do stávajícího a dříve studovaného systému sedace udržovaného pacientem začlenili další bezpečnostní prvek, který může toto malé riziko nadměrné sedace dále snížit nebo eliminovat. Všechny výše uvedené bezpečnostní prvky jsou zachovány a navíc tlačítko požadavku pacienta bude nyní sloužit také ke sledování reakční doby v jednominutových intervalech.

Je známo, že propofol zpomaluje reakční dobu daného jedince a v jiné nedávné studii se 40 pacienty podstupujícími celkovou anestezii pro plánovanou operaci s použitím propofolu byly reakční doby pacientů zaznamenávány jak v bdělém stavu, tak během úvodu do anestezie, a to tak, že bylo pacientům nařízeno stisknout tlačítko co nejrychleji v reakci na vibrace sluchátka. Vypočítaná koncentrace propofolu v místě účinku (v mozku) byla postupně zvyšována a reakční doba byla sledována v každé fázi, dokud pacient již nemohl stisknout tlačítko.

Data z této studie (zhoršující se reakční doba pacienta se zvýšenou koncentrací propofolu v mozku) byla analyzována a tyto informace byly použity k poskytnutí dodatečného bezpečnostního prvku v systému, aby se zabránilo nadměrné sedaci, tj. zhoršení reakční doby pacienta o určité procento zabrání sobě nebo sama si může sama aplikovat více propofolu. Kromě toho systém ve skutečnosti začne snižovat koncentraci propofolu v mozku, jakmile se reakční doba pacientů příliš zpomalí. Tlačítko požadavku pacienta bude použito ke sledování reakční doby v jednominutových intervalech a také k podání většího množství propofolu.

.

Doufáme, že to odstraní malé riziko nadměrné sedace, a přejeme si provést pilotní studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti tohoto pacientem udržovaného sedativního systému se zajištěnou reakční dobou u tří skupin po dvaceti pacientech vyžadujících sedaci pro plánované výkony.

Vybrali jsme dvě skupiny stomatologických pacientů, jedna skupina má orální chirurgii (technicky náročnější stomatologická práce např. odstranění zubu moudrosti) a jedna skupina mající rutinní stomatologii (např. pacienti se zubními výplněmi, kteří jsou doporučeni k sedaci kvůli vysoké úrovni úzkosti). Další z našich výsledků měření se bude zabývat účinkem této techniky na úroveň úzkosti pacientů a věříme, že tato technika může být prospěšná při snižování úrovně úzkosti.

Pacientem udržovaná sedace byla také studována u 20 pacientů s kolonoskopií a shledána jako účinná. Vyskytly se však také 4 případy mírné nadměrné sedace, z nichž žádný nevyžadoval zásah, např. dýchacích cest nebo krevního oběhu. Doufáme, že začleněním pojistky reakční doby můžeme toto malé riziko opět eliminovat.