Metyylifenidaatti ja Parkinsonin tauti
Subakuutti metyylifenidaatin kokeilu Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on yleinen sairaus, joka johtuu dopamiinia tuottavien aivosolujen katoamisesta. Häiriötä hoidetaan yleensä levodopalla yhdessä karbidopan kanssa. Hermosolut käyttävät levodopaa dopamiinin valmistamiseen. Karbidopa viivästyttää levodopan muuttumista dopamiiniksi, kunnes se saavuttaa aivot. Motoriset heilahtelut (levodopan uupumusvaikutukset, joille on ominaista joskus nopeat muutokset hallitsemattomien ja normaalien liikkeiden välillä) ovat yleinen ja usein vaikeasti hallittava vamman lähde PD-potilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat metyylifenidaatin (MPD), joka tunnetaan myös nimellä Ritalin, vaikutuksia. Yhdysvalloissa markkinoidaan yliaktiivisuuden ja narkolepsian hoitoon karbidopa/levodopaa ja muita Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden, joilla on motorisia vaihteluita, vaikutuksia suun kautta. kun he ottavat levodopaa. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää parempia oireenmukaisia hoitoja PD:lle.
Kahden seulontakäynnin jälkeen hoitoklinikalla levodopan kulumis- ja poiskytkentävaikutusten arvioimiseksi, osallistujat saavat kolme kertaa Oregonin terveys- ja tiedeyliopiston yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen, joiden aikana he saavat satunnaisesti tutkimuslääkettä, MPD:tä tai lumelääkettä yhdessä tavanomaisen karbidopa/levodopa-hoidon ja/tai muiden Parkinson-lääkkeiden kanssa. Lisäksi osallistujien parkinsonismi (vapina, jäykkyys, asennon epävakaus ja bradykinesia) arvioidaan ja verenpaine ja pulssi mitataan säännöllisin väliajoin.
Tutkimuksen kesto osallistujille on noin 3 viikkoa ja sisältää 2 poliklinikalla käyntiä (seulonta) ja 3 poliklinikalla käyntiä (yöpymisillä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Department of Neurology, OP-2, Oregon Health & Science University, 3181 SW Sam Jackson Park Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen PD, jota hoidetaan levodopalla ja jossa esiintyy motorisia vaihteluita
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Mies vai nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet, psykoosit, äärimmäinen ahdistuneisuus, dementia ja muut epävakaat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyylifenidaatti 0,4 mg/kg kolme kertaa päivässä ja sen jälkeen lumelääke kolme kertaa päivässä
Kuten edellä
|
|
|
Kokeellinen: Plasebo kolme kertaa päivässä ja sen jälkeen metyylifenidaatti 0,4 mg/kg kolme kertaa päivässä
Kuten edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
"Päällä"-aika on määritetty napautusnopeudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health Science University
- Päätutkija: Julie H. Carter, ANP, Oregon Health and Science University
- Päätutkija: Nichole T. Carlson, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00000959
- R01NS021062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .