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메틸페니데이트와 파킨슨병

2018년 11월 27일 업데이트: John G. Nutt, Oregon Health and Science University

파킨슨병에서 Methylphenidate의 아급성 임상시험

이 시험의 목적은 레보도파에 추가된 과잉 행동 및 기면증 치료를 위해 미국에서 시판되는 약물인 메틸페니데이트(MPD)가 파킨슨병(PD) 환자에게 성가신 부작용 없이 레보도파의 유익한 효과를 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

파킨슨병(PD)은 도파민을 생성하는 뇌 세포의 손실로 인해 발생하는 일반적인 장애입니다. 이 장애는 일반적으로 카비도파와 레보도파를 병용하여 치료합니다. 신경 세포는 레보도파를 사용하여 도파민을 만듭니다. 카르비도파는 뇌에 도달할 때까지 레보도파가 도파민으로 전환되는 것을 지연시킵니다. 운동 동요(통제되지 않은 움직임과 정상적인 움직임 사이의 급격한 변화를 특징으로 하는 레보도파의 소멸 효과)는 일반적이며 종종 관리하기 어려운 PD 환자의 장애 원인입니다.

이 시험에서 연구자들은 과잉 행동 및 기면증을 치료하기 위해 미국에서 시판되는 Ritalin으로 알려진 메틸페니데이트(MPD)의 효과를 연구할 것입니다. 그들이 레보도파를 복용할 때. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 PD에 대한 더 나은 증상 치료법을 개발하는 것입니다.

레보도파 착용 "켜짐" 및 "꺼짐" 효과를 평가하기 위해 치료 클리닉을 2회 스크리닝한 후 자격을 갖춘 참가자는 Oregon Health & Science University의 일반 임상 연구 센터에 3번 입학할 예정이며 그 동안 무작위로 레보도파를 받게 됩니다. 일반적인 카르비도파/레보도파 요법 및/또는 기타 항파킨슨 약물과 함께 연구 약물, MPD 또는 위약. 또한 참가자는 파킨슨증(떨림, 경직, 자세 불안정 및 운동완서)을 평가하고 혈압과 맥박을 정기적으로 측정합니다.

참가자를 위한 연구 기간은 약 3주이며 2회의 외래 진료소 방문(선별을 위한)과 3회의 입원 진료소 방문(숙박 포함)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Department of Neurology, OP-2, Oregon Health & Science University, 3181 SW Sam Jackson Park Road

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 레보도파로 치료하고 운동 동요를 경험하는 특발성 파킨슨병
  • 21세 이상
  • 남성 또는 여성.

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 정신병, 극심한 불안, 치매 및 기타 불안정한 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메틸페니데이트 0.4 mg/kg TID 후 위약 TID
위와 같이
실험적: 위약 TID 후 메틸페니데이트 0.4 mg/kg TID
위와 같이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
태핑 속도로 정의되는 "켜짐" 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health Science University
  • 수석 연구원: Julie H. Carter, ANP, Oregon Health and Science University
  • 수석 연구원: Nichole T. Carlson, PhD, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메틸페니데이트에 대한 임상 시험

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