- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00359723
메틸페니데이트와 파킨슨병
파킨슨병에서 Methylphenidate의 아급성 임상시험
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 도파민을 생성하는 뇌 세포의 손실로 인해 발생하는 일반적인 장애입니다. 이 장애는 일반적으로 카비도파와 레보도파를 병용하여 치료합니다. 신경 세포는 레보도파를 사용하여 도파민을 만듭니다. 카르비도파는 뇌에 도달할 때까지 레보도파가 도파민으로 전환되는 것을 지연시킵니다. 운동 동요(통제되지 않은 움직임과 정상적인 움직임 사이의 급격한 변화를 특징으로 하는 레보도파의 소멸 효과)는 일반적이며 종종 관리하기 어려운 PD 환자의 장애 원인입니다.
이 시험에서 연구자들은 과잉 행동 및 기면증을 치료하기 위해 미국에서 시판되는 Ritalin으로 알려진 메틸페니데이트(MPD)의 효과를 연구할 것입니다. 그들이 레보도파를 복용할 때. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 PD에 대한 더 나은 증상 치료법을 개발하는 것입니다.
레보도파 착용 "켜짐" 및 "꺼짐" 효과를 평가하기 위해 치료 클리닉을 2회 스크리닝한 후 자격을 갖춘 참가자는 Oregon Health & Science University의 일반 임상 연구 센터에 3번 입학할 예정이며 그 동안 무작위로 레보도파를 받게 됩니다. 일반적인 카르비도파/레보도파 요법 및/또는 기타 항파킨슨 약물과 함께 연구 약물, MPD 또는 위약. 또한 참가자는 파킨슨증(떨림, 경직, 자세 불안정 및 운동완서)을 평가하고 혈압과 맥박을 정기적으로 측정합니다.
참가자를 위한 연구 기간은 약 3주이며 2회의 외래 진료소 방문(선별을 위한)과 3회의 입원 진료소 방문(숙박 포함)이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Department of Neurology, OP-2, Oregon Health & Science University, 3181 SW Sam Jackson Park Road
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 레보도파로 치료하고 운동 동요를 경험하는 특발성 파킨슨병
- 21세 이상
- 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 정신병, 극심한 불안, 치매 및 기타 불안정한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸페니데이트 0.4 mg/kg TID 후 위약 TID
위와 같이
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실험적: 위약 TID 후 메틸페니데이트 0.4 mg/kg TID
위와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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태핑 속도로 정의되는 "켜짐" 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health Science University
- 수석 연구원: Julie H. Carter, ANP, Oregon Health and Science University
- 수석 연구원: Nichole T. Carlson, PhD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00000959
- R01NS021062 (미국 NIH 보조금/계약)
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