Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylfenidat og Parkinsons sykdom

27. november 2018 oppdatert av: John G. Nutt, Oregon Health and Science University

Subakutt studie av metylfenidat ved Parkinsons sykdom

Formålet med denne studien er å finne ut om metylfenidat (MPD), et legemiddel som markedsføres i USA for å behandle hyperaktivitet og narkolepsi, lagt til levodopa, vil øke de gunstige effektene av levodopa uten plagsomme bivirkninger hos personer med Parkinsons sykdom (PD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en vanlig lidelse forårsaket av tap av dopaminproduserende hjerneceller. Lidelsen behandles vanligvis med levodopa kombinert med karbidopa. Nerveceller bruker levodopa til å lage dopamin. Carbidopa forsinker omdannelsen av levodopa til dopamin til det når hjernen. Motoriske svingninger (nedslitningseffekter av levodopa preget av noen ganger raske endringer mellom ukontrollerte og normale bevegelser) er en vanlig, og ofte vanskelig å håndtere, kilde til funksjonshemming hos personer med PD.

I denne studien vil forskerne studere effekten av metylfenidat (MPD), også kjent som Ritalin-et medikament som markedsføres i USA for å behandle hyperaktivitet og narkolepsi på karbidopa/levodopa og andre antiparkinsonmedisiner tatt oralt av personer med Parkinsons sykdom som opplever motoriske svingninger når de tar levodopa. Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle bedre symptomatisk behandling for PD.

Etter 2 screeningbesøk til behandlingsklinikken for å evaluere effekten av levodopa å bruke "på" og "av", vil kvalifiserte deltakere planlegges for 3 innleggelser til General Clinical Research Center ved Oregon Health & Science University hvor de tilfeldig vil motta studiemedisin, MPD eller placebo, sammen med deres vanlige karbidopa/levodopa-terapi og/eller andre antiparkinsonmedisiner. Deltakerne vil også få vurdert parkinsonisme (tremor, rigiditet, postural ustabilitet og bradykinesi) og blodtrykk og puls målt med jevne mellomrom.

Studiens varighet for deltakerne er ca. 3 uker og inkluderer 2 poliklinikkbesøk (for screening) og 3 poliklinikkbesøk (med overnatting).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Department of Neurology, OP-2, Oregon Health & Science University, 3181 SW Sam Jackson Park Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk PD behandlet med levodopa og opplever motoriske svingninger
  • Minst 21 år
  • Mann eller kvinne.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer, psykoser, ekstrem angst, demens og andre ustabile medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metylfenidat 0,4 mg/kg TID etterfulgt av placebo TID
Som ovenfor
Eksperimentell: Placebo TID etterfulgt av metylfenidat 0,4 mg/kg TID
Som ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid "på" definert av tappehastighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health Science University
  • Hovedetterforsker: Julie H. Carter, ANP, Oregon Health and Science University
  • Hovedetterforsker: Nichole T. Carlson, PhD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på metylfenidat

3
Abonnere