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Metilfenidato e Doença de Parkinson

27 de novembro de 2018 atualizado por: John G. Nutt, Oregon Health and Science University

Ensaio subagudo de metilfenidato na doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é determinar se o metilfenidato (MPD), um medicamento comercializado nos EUA para tratar hiperatividade e narcolepsia, adicionado à levodopa, aumentará os efeitos benéficos da levodopa sem efeitos colaterais incômodos em pessoas com doença de Parkinson (DP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio comum causado pela perda de células cerebrais produtoras de dopamina. A doença é geralmente tratada com levodopa combinada com carbidopa. As células nervosas usam levodopa para produzir dopamina. A carbidopa atrasa a conversão da levodopa em dopamina até atingir o cérebro. As flutuações motoras (os efeitos de desgaste da levodopa caracterizados por mudanças às vezes rápidas entre movimentos descontrolados e normais) são uma fonte comum e muitas vezes difícil de gerenciar de incapacidade em pessoas com DP.

Neste estudo, os pesquisadores estudarão os efeitos do metilfenidato (MPD), também conhecido como Ritalina - uma droga comercializada nos EUA para tratar hiperatividade e narcolepsia - na carbidopa/levodopa e outros medicamentos antiparkinsonianos tomados por via oral por indivíduos com doença de Parkinson que apresentam flutuações motoras. quando tomam levodopa. O objetivo geral deste projeto é desenvolver melhores terapias sintomáticas para a DP.

Após 2 visitas de triagem à clínica de tratamento para avaliar os efeitos "ligados" e "desligados" da levodopa, os participantes elegíveis serão agendados para 3 internações no Centro de Pesquisa Clínica Geral da Oregon Health & Science University, durante as quais receberão aleatoriamente o medicamento do estudo, MPD ou placebo, juntamente com a terapia usual com carbidopa/levodopa e/ou outros medicamentos antiparkinsonianos. Além disso, os participantes terão seu parkinsonismo (tremor, rigidez, instabilidade postural e bradicinesia) avaliado e pressão arterial e pulso medidos em intervalos regulares.

A duração do estudo para os participantes é de cerca de 3 semanas e inclui 2 visitas clínicas ambulatoriais (para triagem) e 3 visitas clínicas hospitalares (com pernoites).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Department of Neurology, OP-2, Oregon Health & Science University, 3181 SW Sam Jackson Park Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DP idiopática tratada com levodopa e apresentando flutuações motoras
  • Pelo menos 21 anos de idade
  • Masculino ou feminino.

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular, psicose, ansiedade extrema, demência e outras condições médicas instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metilfenidato 0,4 mg/kg TID seguido por placebo TID
Como acima
Experimental: Placebo TID seguido de metilfenidato 0,4 mg/kg TID
Como acima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo "on" definido pela velocidade do toque

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health Science University
  • Investigador principal: Julie H. Carter, ANP, Oregon Health and Science University
  • Investigador principal: Nichole T. Carlson, PhD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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