MMF lasten maksansiirron jälkeen
torstai 19. toukokuuta 2011 päivittänyt: Hannover Medical School
CNI:iden (CSA tai FK) käyttö ensisijaisena immunosuppressiivisena lääkkeenä lasten maksansiirron jälkeen on yksi tärkeimmistä kroonisen munuaissairauden syistä näillä potilailla pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida immunosuppression muunnelman turvallisuutta kaksois-immunosuppressiosta (CSA tai FK plus steroidit) kolminkertaiseen immunosuppressioon (MMF plus CSA (alennettu annos) plus steroidit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla lasten maksansiirron jälkeen
- ei akuutteja hylkäyksiä viimeisen puolen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen pahanlaatuinen sairaus (esim. ptld)
- neutropenia (granulosyytit <1000/µl)
- systeeminen infektio
- trombopenia (<80/nl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kolminkertaisen immunosuppression (MMF/CSA/steroidit) turvallisuus suhteessa akuuttien hylkimisreaktioiden määrään
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
1, 3, 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12, 24 kuukautta
|
12, 24 kuukautta
|
|
infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
1, 3, 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
|
ptld:n (siirron jälkeinen lymfoproliferatiivinen sairaus) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
1, 3, 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Melter, PhD, MD, Hannover Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHH3474MMF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .