Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MMF gyermekmájtranszplantáció után

2011. május 19. frissítette: Hannover Medical School

A CNI-k (CSA vagy FK) elsődleges immunszuppresszív gyógyszerként történő alkalmazása gyermekkori májtranszplantáció után hosszú távon a krónikus vesebetegségek egyik fő oka ezeknél a betegeknél.

A vizsgálat célja az immunszuppresszió módosításának biztonságosságának értékelése kettős immunszuppressziótól (CSA vagy FK plusz szteroidok) a hármas immunszuppresszióig (MMF plusz CSA (csökkentett dózis) plusz szteroidok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hannover, Németország, 30625
        • Hannover Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekek májátültetés utáni betegek
  • az elmúlt fél évben nem volt akut elutasítás

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű rosszindulatú betegség (pl. ptld)
  • neutropenia (granulociták <1000/µl)
  • szisztémás fertőzés
  • trombopénia (<80/nl)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a hármas immunszuppresszió (MMF/CSA/szteroidok) biztonsága az akut kilökődések számát tekintve
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
krónikus vesebetegség előfordulása
Időkeret: 12, 24 hónap
12, 24 hónap
fertőzések előfordulása
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
ptld (transzplantáció utáni limfoproliferatív betegség) előfordulása
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Melter, PhD, MD, Hannover Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a MMF

3
Iratkozz fel