- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00367146
MMF gyermekmájtranszplantáció után
A CNI-k (CSA vagy FK) elsődleges immunszuppresszív gyógyszerként történő alkalmazása gyermekkori májtranszplantáció után hosszú távon a krónikus vesebetegségek egyik fő oka ezeknél a betegeknél.
A vizsgálat célja az immunszuppresszió módosításának biztonságosságának értékelése kettős immunszuppressziótól (CSA vagy FK plusz szteroidok) a hármas immunszuppresszióig (MMF plusz CSA (csökkentett dózis) plusz szteroidok.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hannover, Németország, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek májátültetés utáni betegek
- az elmúlt fél évben nem volt akut elutasítás
Kizárási kritériumok:
- egyidejű rosszindulatú betegség (pl. ptld)
- neutropenia (granulociták <1000/µl)
- szisztémás fertőzés
- trombopénia (<80/nl)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a hármas immunszuppresszió (MMF/CSA/szteroidok) biztonsága az akut kilökődések számát tekintve
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
|
1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
krónikus vesebetegség előfordulása
Időkeret: 12, 24 hónap
|
12, 24 hónap
|
fertőzések előfordulása
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
|
1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
|
ptld (transzplantáció utáni limfoproliferatív betegség) előfordulása
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
|
1, 3, 6, 9, 12, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Melter, PhD, MD, Hannover Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHH3474MMF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májátültetés
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a MMF
-
Peking University People's HospitalIsmeretlenTermészetes ölősejtek által közvetített immunitásKína
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationToborzásMandibuláris törésekNémetország, Egyesült Államok
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezve
-
AZ-VUBIsmeretlenDiabetes mellitus, 1. típusúBelgium
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityToborzásHematopoietikus őssejt transzplantációKína
-
Fuzhou General HospitalIsmeretlenVeseátültetés | Krónikus allograft nephropathiaKína
-
University Hospital, LimogesMég nincs toborzásMájátültetés | ImmunszuppresszióFranciaország
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityToborzásMikofenolát Mofetil | Henoch-Schönlein Purpura | Emésztőrendszeri sérülésKína
-
CareDxVisszavontImmunszuppresszió | Veseátültetés | Allograft
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveA veseátültetés kilökődéseEgyesült Államok, Magyarország, Japán, Egyesült Királyság, Belgium, Spanyolország, Hollandia, Németország, Ausztrália, Franciaország, Koreai Köztársaság, Svájc, Norvégia, Olaszország, Lettország, Svédország, Argentína, Braz... és több