Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MMF po transplantaci jater u dětí

19. května 2011 aktualizováno: Hannover Medical School

Užívání CNI (CSA nebo FK) jako primárních imunosupresiv po transplantaci jater u dětí je dlouhodobě jednou z hlavních příčin chronického onemocnění ledvin u těchto pacientů.

Cílem studie je vyhodnocení bezpečnosti modifikace imunosuprese z duální imunosuprese (CSA nebo FK plus steroidy) na trojitou imunosupresi (MMF plus CSA (snížená dávka) plus steroidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů po transplantaci jater u dětí
  • žádné akutní odmítnutí za poslední půlrok

Kritéria vyloučení:

  • souběžné maligní onemocnění (např. ptld)
  • neutropenie (granulocyty <1000/µl)
  • systémové infekce
  • trombopenie (<80/nl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bezpečnost trojité imunosuprese (MMF/CSA/steroidy) s ohledem na počet akutních rejekcí
Časové okno: 1, 3, 6, 9, 12, 24 měsíců
1, 3, 6, 9, 12, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt chronického onemocnění ledvin
Časové okno: 12, 24 měsíců
12, 24 měsíců
výskyt infekcí
Časové okno: 1, 3, 6, 9, 12, 24 měsíců
1, 3, 6, 9, 12, 24 měsíců
výskyt ptld (potransplantační lymfoproliferativní onemocnění)
Časové okno: 1, 3, 6, 9, 12, 24 měsíců
1, 3, 6, 9, 12, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Melter, PhD, MD, Hannover Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHH3474MMF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MMF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit