Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MMF efter pediatrisk levertransplantation

19 maj 2011 uppdaterad av: Hannover Medical School

Användningen av CNIs (CSA eller FK) som primära immunsuppressiva läkemedel efter pediatrisk levertransplantation är en av de främsta orsakerna till kronisk njursjukdom hos dessa patienter på lång sikt.

Studiens mål är att utvärdera säkerheten för en modifiering av immunsuppression från en dubbelimmunsuppression (CSA eller FK plus steroider) till en trippel immunsuppression (MMF plus CSA (reducerad dos) plus steroider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter efter pediatrisk levertransplantation
  • inga akuta avslag det senaste halvåret

Exklusions kriterier:

  • samtidig malign sjukdom (t.ex. ptld)
  • neutropeni (granulocyter <1000/µl)
  • systemisk infektion
  • trombopeni (<80/nl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
säkerheten för en trippel immunsuppression (MMF/CSA/steroider) när det gäller antalet akuta avstötningar
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12, 24 månader
1, 3, 6, 9, 12, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av kronisk njursjukdom
Tidsram: 12, 24 månader
12, 24 månader
förekomst av infektioner
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12, 24 månader
1, 3, 6, 9, 12, 24 månader
förekomst av ptld (lymfoproliferativ sjukdom efter transplantation)
Tidsram: 1, 3, 6, 9, 12, 24 månader
1, 3, 6, 9, 12, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Melter, PhD, MD, Hannover Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2011

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHH3474MMF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på MMF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera