Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ММФ после педиатрической трансплантации печени

19 мая 2011 г. обновлено: Hannover Medical School

Применение ингибиторов кальциневрина (КСА или ФК) в качестве первичных иммунодепрессантов после педиатрической трансплантации печени является одной из основных причин хронической болезни почек у этих пациентов в отдаленном периоде.

Целью исследования является оценка безопасности модификации иммуносупрессии от двойной иммуносупрессии (CSA или FK плюс стероиды) к тройной иммуносупрессии (MMF плюс CSA (уменьшенная доза) плюс стероиды).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: ММЖ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Hannover, Германия, 30625
    - Hannover Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты после педиатрической трансплантации печени
отсутствие острых отторжений за последние полгода

Критерий исключения:

сопутствующее злокачественное заболевание (например, птлд)
нейтропения (гранулоциты <1000/мкл)
системная инфекция
тромбопения (<80/нл)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
безопасность тройной иммуносупрессии (ММФ/КСА/стероиды) в отношении количества острых отторжений Временное ограничение: 1, 3, 6, 9, 12, 24 месяца	1, 3, 6, 9, 12, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
заболеваемость хронической болезнью почек Временное ограничение: 12, 24 месяца	12, 24 месяца
заболеваемость инфекциями Временное ограничение: 1, 3, 6, 9, 12, 24 месяца	1, 3, 6, 9, 12, 24 месяца
заболеваемость ПТЛД (посттрансплантационное лимфопролиферативное заболевание) Временное ограничение: 1, 3, 6, 9, 12, 24 месяца	1, 3, 6, 9, 12, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Следователи

Главный следователь: Michael Melter, PhD, MD, Hannover Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества