Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MMF etter pediatrisk levertransplantasjon

19. mai 2011 oppdatert av: Hannover Medical School

Bruk av CNI (CSA eller FK) som primære immunsuppressive medikamenter etter levertransplantasjon hos barn er en av hovedårsakene til kronisk nyresykdom hos disse pasientene på lang sikt.

Målet med studien er evaluering av sikkerheten ved en modifikasjon av immunsuppresjon fra en dobbel immunsuppresjon (CSA eller FK pluss steroider) til en trippel immunsuppresjon (MMF pluss CSA (redusert dosering) pluss steroider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter etter pediatrisk levertransplantasjon
  • ingen akutte avslag det siste halve året

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig ondartet sykdom (f. ptld)
  • nøytropeni (granulocytter <1000/µl)
  • systemisk infeksjon
  • trombopeni (<80/nl)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerheten ved en trippel immunsuppresjon (MMF/CSA/steroider) når det gjelder antall akutte avvisninger
Tidsramme: 1, 3, 6, 9, 12, 24 måneder
1, 3, 6, 9, 12, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av kronisk nyresykdom
Tidsramme: 12, 24 måneder
12, 24 måneder
forekomst av infeksjoner
Tidsramme: 1, 3, 6, 9, 12, 24 måneder
1, 3, 6, 9, 12, 24 måneder
forekomst av ptld (lymfoproliferativ sykdom etter transplantasjon)
Tidsramme: 1, 3, 6, 9, 12, 24 måneder
1, 3, 6, 9, 12, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Melter, PhD, MD, Hannover Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2011

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHH3474MMF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere