小儿肝移植后的 MMF
2011年5月19日 更新者：Hannover Medical School
小儿肝移植后使用CNIs（CSA或FK）作为主要免疫抑制药物是这些患者长期发生慢性肾脏病的主要原因之一。
研究目的是评估从双重免疫抑制（CSA 或 FK 加类固醇）到三重免疫抑制（MMF 加 CSA（减少剂量）加类固醇）的免疫抑制修改的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hannover、德国、30625
- Hannover Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 小儿肝移植术后患者
- 近半年无严重拒收
排除标准：
- 伴随的恶性疾病（例如 点）
- 中性粒细胞减少症（粒细胞 <1000/µl）
- 全身感染
- 血小板减少症 (<80/nl)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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三重免疫抑制（MMF/CSA/类固醇）在急性排斥反应数量方面的安全性
大体时间：1、3、6、9、12、24 月
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1、3、6、9、12、24 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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慢性肾脏病的发病率
大体时间：12、24月
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12、24月
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感染发生率
大体时间：1、3、6、9、12、24 月
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1、3、6、9、12、24 月
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|
ptld（移植后淋巴增生性疾病）的发病率
大体时间：1、3、6、9、12、24 月
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1、3、6、9、12、24 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Melter, PhD, MD、Hannover Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月21日
首次发布 (估计)
2006年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月19日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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