Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yt90 Zevalin ja yhdistelmäkemoterapia (Z-CHOP) hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

keskiviikko 17. marraskuuta 2010 päivittänyt: Chulalongkorn University

Yt90Zevalin Plus CHOP, Z-CHOP

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Yt90 Zevalin -hoito yhdessä CHOP:n kanssa (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoloni) tehokas ensilinjan hoitona potilailla, joilla on tilaa vieviä vaiheen II tai vaiheen III tai IV diffuusi suuria B-soluja. lymfooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Radioimmunoterapia edustaa merkittävää edistystä leimaamattomaan immuunihoitoon verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma. Yt90-leimatun ibritumomabitiuksetaaniin (Zevalin) liittyvät radiobiologiset vaikutukset sisältävät apoptoosin induktion ja solusyklin uudelleenjakautumisen.

Vasteprosentti on yleensä korkeampi potilailla, joita on hoidettu harvemmilla aikaisemmilla hoidoilla, ja Yt90-leimattu ibritumomabitiuksetaani voi olla sopiva käytettäväksi hoidon alkuvaiheessa.

Yt90-leimatulla ibritumomabitiuksetaanilla on vähemmän ei-hematologista toksisuutta kuin kemoterapialla, ja siinä on vain minimaalinen hiustenlähtö, limakalvotulehdus, pahoinvointi tai oksentelu ja pienempi infektioiden ilmaantuvuus.

Yt90-leimattua ibritumomabitiuksetaanihoito-ohjelmaa annetaan rutiininomaisesti ja turvallisesti avohoidossa, ja se valmistuu 7–9 päivässä, joten sitä on helpompi käyttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu CD20-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma, jossa on tilaa vievä vaihe II tai vaihe III tai vaihe IV
  • Kaksiulotteisesti mitattava sairaus
  • Suorituskyky Zubrod 0-2
  • Alle 20 000/mcL kiertäviä lymfoidisoluja valkosolujen erotusmäärässä
  • Ei kliinisiä todisteita keskushermoston vaikutuksesta, ei aikaisempaa indolentin lymfooman diagnoosia, ei histologista transformaatiota
  • Ejektiofraktio yli tai yhtä suuri kuin 45 % MUGAlla tai ei merkittävää poikkeavuutta kaikukardiogrammissa
  • Hedelmällisille potilaille tehokas ehkäisymenetelmä
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, vaiheen I tai II syöpä täydellisessä remissiossa tai kohdunkaulan karsinooma in situ
  • Ei HIV-positiivista, ei aikaisempaa kiinteää elinsiirtoa
  • Ei aikaisempaa vasta-ainehoitoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa lymfoomaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin kreatiniini tai bilirubiini yli 2,5 X ULN, ellei se johdu lymfoomasta
  • Aktiivinen hallitsematon infektio
  • Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus, joka voi vaarantaa osallistumisen tutkimukseen
  • Potilaat, joiden luuytimeen on infiltroitunut yli 25 %
  • Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 000/mcl tai neutrofiilien määrä alle 1500/mcl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen ja potilaiden kokonaiseloonjääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vasteprosentti (osittainen vaste, täydellinen vahvistamaton vaste ja täydellinen vaste) potilailla
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen ja vasteprosentti BCL-2-positiivisilla potilailla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Udomsak Bunworasate, M.D., Division of Hematology and Stem Cell Transplant, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TH011103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yttrium 90 -leimattu ibritumomabitiuksetaani (Zevalin)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa