Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalien äänien kuuntelemisen vaikutus CP:tä sairastavien lasten motoriseen toimintaan

tiistai 31. lokakuuta 2006 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Matalien äänien kuuntelemisen stereofonisilla kuulokkeilla vaikutus hypertoniaan ja motorisiin toimintoihin lapsilla, joilla on aivovamma – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisen uuden hoidon vaikutuksia aivovammaisuuteen (CP) sairastavilla lapsilla, jotka edistävät liikuntarajoitteisuutta.

Tämä tutkimus on seurausta vuosien 2005–2006 pilottitutkimuksesta, joka osoittaa merkittävän motorisen parantumisen 4 lapsella, jotka altistuvat matalalle äänelle stereofonisten kuulokkeiden kautta. (Mahdollinen mekanismi on syvä aivostimulaatio, joka leviää kuuloväylistä tietyissä äänissä) Tämän tutkimuksen tavoite on suorittaa kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus (RCT) 30 lapsella.

Suoritetaan kolmihaarainen tutkimus, jossa yksi ryhmä saa ehdotettua hoitomusiikkia matalilla äänillä ja kaksi muuta ryhmää lumelääkettä (musiikkia ilman ääniä tai tarinoita).

Kliiniset ja ei-invasiiviset laboratoriomittaukset (pinnan EMG), jotka liittyvät spastisuuteen, aktiiviseen ja passiiviseen liikerataan, isometriseen vahvuuteen sekä ylä- ja alavartalon toimintaan, mitataan sekä ennen että sen jälkeen. arvioinnit sisältävät myös visuaalisen arvioinnin, katseen koordinaation ja elämänlaadun arvioinnin sekä talonmiestaakkakyselylomakkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tänä vuonna tekemämme pilottitutkimus osoitti spastisuuden merkittävän paranemisen kliinisesti ja non-invasiivisella pinta-EMG:llä mitattuna neljällä lapsella, joilla on hypertoninen CP ja jotka altistettiin musiikille yhdistettynä matalataajuisiin ääniin stereofonisten kuulokkeiden kautta. Kaksi lasta osoitti myös nopean motorisen parantumisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus (RCT) näiden alustavien tulosten arvioimiseksi.

osallistujat: 30 lasta, joilla on kohtalainen tai vaikea hypertoninen CP (GMFCS 3-5), iältään 3-9 vuotta "Meshy" tai "Ilanot" varhaiskasvatuskeskuksista - Jerusalem, Israel, rekrytoidaan vanhempien suostumuksella. Lapset, jotka kieltäytyvät laittamasta kuulokkeita, eivät kuulu mukaan.

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kolmihaarainen tutkimus, jossa yksi ryhmä saa ehdotettua hoitomusiikkia matalalla äänellä ja kaksi muuta ryhmää lumelääkettä (musiikkia ilman ääniä tai tarinoita).

Lapset kuuntelevat musiikkia/tarinoita stereofonisilla kuulokkeilla 10 minuuttia - 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Ennen hoidon aloittamista lapset käyvät läpi:

  1. Neurologinen arviointi lääketieteellisten korttiensa kanssa.
  2. Fysioterapeuttinen arviointi käyttäen GMFM-arviointia ja pinta-EMG:tä
  3. Hienomotorinen arviointi QUEST- ja visuaalisten arvioiden avulla.
  4. Vanhemmat täyttävät PODCI- ja Care and Comfort -kyselylomakkeet.

Toistamme EMG-mittaukset heti hoidon jälkeen.

3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä toistamme ennen hoitoa tekemämme mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Department of pediatric neurology Sharee Zedek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertonisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • ikä 3-12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen laittamasta kuulokkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaare Zedek Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Adi Aran, DR, Sharee Zedek Medical Center , Jerusallem , Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30/10/2006.CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa