Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av å lytte til lave toner på motorisk funksjon hos barn med CP

31. oktober 2006 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center

Effekten av å lytte til lave toner via stereohodetelefoner på hypertoni og motorisk funksjon hos barn med cerebral parese - randomisert kontrollert studie

Studien tar sikte på å evaluere effekten av en mulig ny behandling for hypertoni, som bidrar til motorisk funksjonshemming hos barn med cerebral parese (CP).

Denne studien følger en pilotstudie fra 2005-2006, som viser en betydelig motorisk forbedring hos 4 barn utsatt for lave toner via stereofoniske hodetelefoner.(En mulig mekanisme er en dyp hjernestimulering som sprer seg fra hørselsbanene i visse toner) Målet med denne studien er å utføre en dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie (RCT) på 30 barn.

En trearmsstudie, hvor en gruppe mottar den foreslåtte behandlingsmusikken med lave toner og de to andre gruppene som mottar placebo (musikk uten toner eller historier) vil bli utført.

kliniske og ikke-invasive laboratoriemålinger (overflate-EMG) relatert til spastisitet, aktivt og passivt bevegelsesområde, isometrisk styrke og over- og underkroppsfunksjon vil bli målt både før og etter behandlingen. vurderinger vil også inkludere en visuell vurdering, evaluering av blikkkoordinering og livskvalitet og et spørreskjema for vaktmesterbyrde.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pilotstudie vi hadde gjort i år viser en signifikant forbedring i spastisitet målt klinisk og ved ikke-invasiv overflate-EMG, hos fire barn med hypertonisk CP, eksponert for musikk kombinert med lavfrekvente toner, via stereofoniske hodetelefoner. To barn viste også en rask motorisk forbedring.

Målet med denne studien er å utføre en dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie (RCT) for å vurdere disse foreløpige resultatene.

deltakere: 30 barn med moderat til alvorlig hypertonisk CP (GMFCS 3-5), i alderen 3-9 år, fra "Meshy" eller "Ilanot" Early Childhood Development Centre - Jerusalem, Israel, vil bli rekruttert med foreldrenes informerte samtykke. Barn som nekter å ta på seg hodetelefonene blir ikke inkludert.

En randomisert kontrollert tre-armsstudie, med en gruppe som mottar den foreslåtte behandlingsmusikken med lave toner og de to andre gruppene som mottar placebo (musikk uten toner eller historier) vil bli utført.

Barna skal høre på musikken/historiene via stereofoniske hodetelefoner i 10 minutter - 3 ganger i uken i 4 uker.

Før du starter behandlingen vil barna gjennomgå:

  1. Nevrologisk evaluering med deres medisinske diagrammer.
  2. Fysioterapeutisk evaluering ved bruk av GMFM-vurderingen og en overflate-EMG
  3. Finmotorisk vurdering ved hjelp av QUEST og visuelle vurderinger.
  4. Foreldre vil fylle ut PODCI og Care and Comfort-spørreskjemaene.

Vi vil gjenta EMG-målingene umiddelbart etter behandlingen.

3 måneder etter avsluttet behandling vil vi gjenta målingene vi hadde gjort før behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Department of pediatric neurology Sharee Zedek Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Adi Aran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hypertonisk cerebral parese
  • alderen 3-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å ta på hodetelefoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adi Aran, DR, Sharee Zedek Medical Center , Jerusallem , Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 30/10/2006.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere