Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прослушивания низких тонов на двигательную функцию у детей с ДЦП

31 октября 2006 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Влияние прослушивания низких тонов через стереофонические наушники на гипертонус и двигательную функцию у детей с церебральным параличом — рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования является оценка влияния возможного нового лечения гипертонии, способствующей двигательной инвалидности у детей с церебральным параличом (ДЦП).

Это исследование последовало за пилотным исследованием 2005–2006 годов, которое продемонстрировало значительное улучшение моторики у 4 детей, подвергшихся воздействию низких тонов через стереофонические наушники. заключается в проведении двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования (РКИ) с участием 30 детей.

Будет проведено исследование с тремя группами, в одной группе будет предложено лечение — музыка с низкими тонами, а две другие группы получат плацебо (музыка без мелодий или историй).

клинические и неинвазивные лабораторные измерения (поверхностная ЭМГ), связанные со спастичностью, активным и пассивным диапазоном движений, изометрической силой и функцией верхней и нижней части тела, будут измеряться как до, так и после лечения. оценки будут включать также визуальную оценку, оценку координации взгляда и качества жизни, а также анкеты бремени опекуна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование, которое мы провели в этом году, продемонстрировало значительное уменьшение спастичности, измеренное клинически и с помощью неинвазивной поверхностной ЭМГ, у четырех детей с гипертоническим ХП, подвергавшихся воздействию музыки в сочетании с низкочастотными тонами через стереофонические наушники. Двое детей также продемонстрировали быстрое улучшение моторики.

Целью данного исследования является проведение двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования (РКИ) для оценки этих предварительных результатов.

Участники: 30 детей с гипертоническим ХП от средней до тяжелой степени (ГМФКС 3-5) в возрасте 3-9 лет из Центров раннего развития детей «Меши» или «Иланот» - Иерусалим, Израиль, будут набраны с информированного согласия родителей. Дети, которые отказываются надевать наушники, не будут включены.

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, в которой одна группа получит предложенное лечение — музыку с низкими тонами, а две другие группы получат плацебо (музыка без тонов или историй).

Дети будут слушать музыку/рассказы через стереофонические наушники по 10 минут – 3 раза в неделю в течение 4 недель.

Перед началом лечения дети проходят:

  1. Неврологическая оценка с их медицинскими картами.
  2. Физиотерапевтическая оценка с использованием оценки GMFM и поверхностной ЭМГ
  3. Оценка мелкой моторики с помощью QUEST и визуальных оценок.
  4. Родители заполняют анкеты PODCI и Care and Comfort.

Мы повторим измерения ЭМГ сразу после лечения.

Через 3 месяца после завершения лечения мы повторим измерения, которые мы сделали до лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Department of pediatric neurology Sharee Zedek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика гипертонического церебрального паралича
  • возраст 3-12 лет

Критерий исключения:

  • отказ надеть наушники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Adi Aran, DR, Sharee Zedek Medical Center , Jerusallem , Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30/10/2006.CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться