Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ słuchania niskich tonów na funkcje motoryczne dzieci z MPD

31 października 2006 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Wpływ słuchania niskich tonów przez słuchawki stereofoniczne na hipertonię i funkcje motoryczne u dzieci z porażeniem mózgowym — randomizowane badanie kontrolowane

Badanie ma na celu ocenę wpływu ewentualnego nowego leczenia hipertonii, przyczyniającego się do niepełnosprawności ruchowej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD).

To badanie jest kontynuacją badania pilotażowego z lat 2005-2006, które wykazało znaczną poprawę motoryczną u 4 dzieci wystawionych na działanie niskich tonów przez słuchawki stereofoniczne. (Możliwym mechanizmem jest głęboka stymulacja mózgu wychodząca ze ścieżek słuchowych w określonych tonach). jest przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej próby kontrolowanej placebo (RCT) na 30 dzieciach.

Zostanie przeprowadzone trójramienne badanie, w którym jedna grupa otrzyma proponowaną terapię – muzykę o niskich tonach, a dwie pozostałe grupy otrzymają placebo (muzyka bez tonów i opowieści).

kliniczne i nieinwazyjne pomiary laboratoryjne (powierzchniowe EMG) dotyczące spastyczności, czynnego i biernego zakresu ruchu, siły izometrycznej oraz funkcji górnej i dolnej części ciała będą mierzone zarówno przed, jak i po zabiegu. oceny będą obejmowały również ocenę wzrokową, ocenę koordynacji wzrokowej oraz kwestionariusze jakości życia i obciążenia opiekuna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe, które przeprowadziliśmy w tym roku, wykazało znaczną poprawę spastyczności mierzoną klinicznie i za pomocą nieinwazyjnego EMG powierzchniowego u czworga dzieci z hipertonicznym porażeniem mózgowym, narażonych na muzykę połączoną z tonami o niskiej częstotliwości przez słuchawki stereofoniczne. Dwoje dzieci wykazało również szybką poprawę motoryczną.

Celem tego badania jest przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej próby kontrolowanej placebo (RCT) w celu oceny tych wstępnych wyników.

uczestnicy: 30 dzieci z umiarkowanym do ciężkiego hipertonicznym CP (GMFCS 3-5), w wieku 3-9 lat, z Ośrodków Wczesnego Rozwoju "Meshy" lub "Ilanot" - Jerozolima, Izrael, zostanie zrekrutowanych za świadomą zgodą rodziców. Dzieci, które odmówią założenia słuchawek nie zostaną uwzględnione.

Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane, trójramienne badanie, w którym jedna grupa otrzyma proponowaną terapię – muzykę o niskich tonach, a dwie pozostałe grupy otrzymają placebo (muzyka bez tonów i opowieści).

Dzieci będą słuchać muzyki/historii przez słuchawki stereofoniczne przez 10 minut - 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Przed rozpoczęciem kuracji dzieci zostaną poddane:

  1. Ocena neurologiczna z ich kartami medycznymi.
  2. Ocena fizjoterapeutyczna z wykorzystaniem oceny GMFM i powierzchniowego EMG
  3. Ocena motoryki małej za pomocą kwestionariusza QUEST i ocen wizualnych.
  4. Rodzice wypełnią kwestionariusze PODCI i Care and Comfort.

Bezpośrednio po zabiegu powtórzymy pomiary EMG.

Po 3 miesiącach od zakończenia kuracji powtórzymy pomiary, które wykonaliśmy przed kuracją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Department of pediatric neurology Sharee Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne hipertonicznego mózgowego porażenia dziecięcego
  • wiek 3-12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa założenia słuchawek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Adi Aran, DR, Sharee Zedek Medical Center , Jerusallem , Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30/10/2006.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj