Impact de l'écoute des sons graves sur la fonction motrice chez les enfants atteints de CP
Impact de l'écoute des sons graves via des écouteurs stéréophoniques sur l'hypertonie et la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale - Étude contrôlée randomisée
L'étude vise à évaluer l'impact d'un éventuel nouveau traitement de l'hypertonie, contribuant au handicap moteur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Cette étude fait suite à une étude pilote de 2005-2006, qui a démontré une amélioration motrice significative chez 4 enfants exposés à des sons graves via des écouteurs stéréophoniques. (Un mécanisme possible est une stimulation cérébrale profonde se propageant à partir des voies auditives dans certains tons). Le but de cette étude est de réaliser un essai randomisé contrôlé contre placebo (RCT) en double aveugle sur 30 enfants.
Une étude à trois bras, avec un groupe recevant le traitement proposé-musique avec des tonalités basses et les deux autres groupes recevant un placebo (musique sans tonalités ni histoires) sera réalisée.
des mesures cliniques et de laboratoire non invasives (EMG de surface) liées à la spasticité, à l'amplitude active et passive des mouvements, à la force isométrique et à la fonction du haut et du bas du corps seraient mesurées avant et après le traitement. les évaluations comprendront également une évaluation visuelle, une évaluation de la coordination du regard et une qualité de vie ainsi qu'un questionnaire sur la charge de l'aidant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote que nous avions réalisée cette année a démontré une amélioration significative de la spasticité mesurée cliniquement et par EMG de surface non invasif, chez quatre enfants atteints de PC hypertonique, exposés à de la musique combinée à des tonalités à basse fréquence, via des écouteurs stéréophoniques. Deux enfants ont également démontré une amélioration motrice rapide.
Le but de cette étude est de réaliser un essai randomisé contrôlé par placebo (ECR) en double aveugle pour évaluer ces résultats préliminaires.
Participants : 30 enfants atteints de PC hypertonique modérée à sévère (GMFCS 3-5), âgés de 3 à 9 ans, des centres de développement de la petite enfance "Meshy" ou "Ilanot" - Jérusalem, Israël, seront recrutés avec le consentement éclairé des parents. Les enfants qui refusent de mettre les écouteurs ne seront pas inclus.
Une étude randomisée contrôlée à trois bras, avec un groupe recevant le traitement proposé-musique avec des tonalités basses et les deux autres groupes recevant un placebo (musique sans tonalités ni histoires) sera réalisée.
Les enfants écouteront la musique / les histoires via des écouteurs stéréophoniques pendant 10 minutes - 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Avant de commencer le traitement, les enfants subiront :
- Évaluation neurologique avec leurs fiches médicales.
- Évaluation physiothérapeutique à l'aide du bilan GMFM et d'un EMG de surface
- Évaluation de la motricité fine à l'aide du QUEST et des évaluations visuelles.
- Les parents rempliront le PODCI et les questionnaires Soins et Confort.
Nous répéterons les mesures EMG immédiatement après le traitement.
3 mois après avoir terminé le traitement, nous répéterons les mesures que nous avions effectuées avant le traitement.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Department of pediatric neurology Sharee Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la paralysie cérébrale hypertonique
- 3-12 ans
Critère d'exclusion:
- refus de mettre des écouteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adi Aran, DR, Sharee Zedek Medical Center , Jerusallem , Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30/10/2006.CTIL
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