Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nidottu anopeksia vs. suljettu peräpukamien poisto peräpukamiin

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Dundee

Tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan pyöreän nidotun anopeksian kliinistä tehoa, turvallisuutta ja potilaan hyväksyttävyyttä peräpukamien suljetun diatermian hemorrhoidektomian kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nidotun anopeksian rooli peräpukamien hoidossa vertaamalla sitä nykyiseen kultastandardihoitoon, joka on leikkaushoitoon peräpukamien poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen kultainen peräpukamien hoito, nimittäin leikkausleikkaus, liittyy vakavaan postoperatiiviseen kipuun ja pitkittyneeseen toipumisjaksoon. Leikkausleikkauksen lopputuloksen parantamiseen tähtäävät menetelmät sisälsivät pääasiassa olemassa olevan tekniikan modifikaatioita. Peräpukamien varsinaiseen leikkaukseen on käytetty muita vaihtoehtoisia instrumentteja kuin saksia postoperatiivisen kivun vähentämiseksi. Kuitenkin, kun haava herkässä anodermassa on leikatun hemorrhoidektomian jälkeen, kipu on edelleen suuri ongelma riippumatta leikkausmenetelmästä tai käytetystä instrumentista.

Vuonna 1998 esitellyssä uudessa nidonta-anopeksiatekniikassa käytetään radikaalisti erilaista lähestymistapaa peräpukamien hoitoon. Prolapsoitunut peräaukon pehmuste asetetaan uudelleen ja kiinnitetään leikkaamatta peräpukamavartta, jolloin vältetään ulkoinen haava. Tämän pitäisi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja parantaa toipumisaikaa. Muita tekniikan mahdollisia etuja tulisi sisältää fysiologisempi lähestymistapa taudin hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ihmiset (ikä > = 16 vuotta), joilla on oireenmukaisia ​​peräpukamia (primaarisia tai toistuvia)
  • oireenmukaiset peräpukamat (asteet 2, 3, 4), jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen hoitamaton tai uusiutuva paksusuolen syöpä
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiempi suuri anorektaalileikkaus
  • Antikoagulanttilääkkeillä
  • Potilaat, jotka eivät ole suostuneet
  • Ei halua satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nidottu anopeksia
Pyöreä nidottu anopeksia
Menettely: Pyöreä nidottu anopeksia
Potilaat, jotka saavat nidottua anopeksiaa peräpukamien hoitoon
Active Comparator: Perinteinen hemorrhoidektomia
Suljettu diatermia hemorrhoidektomia
Menettely: Suljettu diatermia hemorrhoidektomia
Perinteinen hemorrhoidektomia, kuten on kuvattu Fergusonin menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Postoperatiivinen kipu
globaali peräpukamien oireiden hallinta
komplikaatioiden määrät

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kustannustehokkuus
Potilastyytyväisyys
Toipumisen aika
Aika palata töihin
Uudelleenkäsittelyn hinnat
Päiväleikkaukset
Elämänlaatu muuttuu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Yhteistyökumppanit

Ethicon Endo-Surgery
Chief Scientist Office of the Scottish Government

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert JC Steele, MD, University of Dundee
  • Päätutkija: Mohamed A Thaha, MRCS, University of Dundee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202/99

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyöreä nidottu anopeksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa