Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eri testosteroniannosten biologisesta hyötyosuudesta ja farmakokinetiikasta annettuna dutasteridin kanssa ja ilman

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Avoin tutkimus, jolla arvioidaan uusien kiinteäannoksisten testosteronin/dutasteridin yhdistelmien vaikutusta yksittäisten dutasteridi- ja testosteronikomponenttien suhteelliseen biologiseen hyötyosuuteen

Testosteronin ja dutasteridin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi hypogonadaalisilla miehillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten testosteroniannosten biologista hyötyosuutta ja farmakokinetiikkaa annettuna dutasteridin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98418
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat terveitä.
  • BMI on 19-32 kg/m2.
  • Et ole käyttänyt dutasteridia vuoteen tai finasteridia viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Seulonta-PSA < 2,0 ng/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut tai on rinta- tai eturauhassyöpä, uniapnea, psykiatrinen sairaus tai jokin muu kliinisesti merkittävä nykyinen sairaus.
  • Triglyseriditaso = 500 mg/dl.
  • Sinulla on epänormaaleja kilpirauhas- tai hormonitasoja.
  • Luovuttaisi yli 500 ml verta 2 kuukauden aikana.
  • Lääkärin mielestä tutkimukseen osallistuminen ei ole hyvä idea.
  • Eivät ole halukkaita pidättäytymään alkoholista tutkimuksen aikana.
  • Tee positiivinen virtsan huumetesti.
  • Suunnittele tupakointitottumustesi muuttamista kokeen aikana.
  • Onko sinulla C-, B- tai HIV-hepatiitti.
  • Sinulla on laboratorio- tai EKG-poikkeavuus.
  • Onko sinulla korkea tai matala verenpaine.
  • on käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkettä tai -laitetta tutkimuksen aikana tai 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laboratoriotestit testosteronin ja dutasteridin suhteellisesta hyötyosuudesta,
Aikaikkuna: päivät 1, 2, 3, 19, 20, 21 ja 26-31
päivät 1, 2, 3, 19, 20, 21 ja 26-31

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
erilaisten testosteroni/dutasteridivalmisteiden turvallisuuslaboratoriotestit,
Aikaikkuna: päivät 1, 2, 3, 19, 20, 21 ja 26-31.
päivät 1, 2, 3, 19, 20, 21 ja 26-31.
laboratoriotestit testosteronin ja dutasteridin farmakokineettisten lisäparametrien löytämiseksi,
Aikaikkuna: päivät 1, 2, 3, 19, 20, 21 ja 26-31.
päivät 1, 2, 3, 19, 20, 21 ja 26-31.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDC106222

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nanomiloitu testosteroni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa