Testogel/Nebidon teho ja siedettävyys yhdessä harjoituksen ja ruokavalion kanssa hypogonadaalisilla miespotilailla
keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Bayer
Testogel® / Nebidon tehokkuus ja siedettävyys yhdistettynä standardoituun harjoitus- ja ruokavalioohjelmaan hypogonadaalisilla miespotilailla, joilla on vatsan lihavuus, verrattuna harjoitus- ja ruokavalioohjelmaan
Iän myötä miesten testosteronitasot laskevat.
Matalaa testosteronitasoa ja tiettyjä oireita kutsutaan "myöhäisvaiheen hypogonadismiksi (LOH)".
Rasvakudos voi edistää testosteronin puutetta.
Toisaalta testosteronin puute johtaa taas vähärasvaisen kehon massan laskuun ja rasvamassan kasvuun - yksi LOH:n kliinisistä merkeistä/oireista.
Elintapamuutokset (ruokavalio, liikunta) yksinään tai yhdessä testosteronin korvaamisen (TRT) kanssa vaikuttavat LOH:n oireisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TRT:n lisävaikutusta ikääntyvien miesten oirepisteisiin (AMS) ja rasvaisuuteen (vyötärön ympärysmitta) potilailla, jotka noudattavat ruokavalio- ja harjoitusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many locations, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miespotilaat lääkärin vastaanotolla > 35 vuotta täyttävät kaikki dokumentointikriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat > 35v
- Vyötärön ympärysmitta > 102 cm
- Kliinisesti ja biokemiallisesti vahvistettu hypogonadismi (testosteroniryhmä)
- Halukkuus yrittää painon optimointia
Poissulkemiskriteerit:
- Androgeeniriippuvainen eturauhasen tai miehen rintarauhasen syöpä, aiemmat tai nykyiset maksakasvaimet
- yliherkkyys vaikuttavalle farmaseuttiselle ainesosalle tai muille aineosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Yli 35-vuotiaat miespotilaat lääkärin vastaanotoilla, jotka täyttävät kaikki dokumentointikriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jokaisella vierailulla
|
Jokaisella vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hypogonadismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13899
- NE0602 (Muu tunniste: Other company ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .