Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelin toimintahäiriö, tulehdus ja insuliiniresistenssi synnynnäisessä hypogonadismissa ja testosteronin korvaushoidon vaikutus

perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Alper Sonmez, Gulhane School of Medicine

Vaiheen 4 tutkimus, joka arvioi endoteelin toimintahäiriön, tulehduksen ja insuliiniresistenssin esiintymistä miehillä, joilla on hypogonadotrofinen hypogonadismi, ja kahden eri testosteronin korvausyksikön vaikutuksia näihin parametreihin.

Tutkimuksessa etsittiin vastauksia kahteen kysymykseen

  1. Onko synnynnäistä hypogonadotrooppista hypogonadismia sairastavilla potilailla endoteelin toimintahäiriötä, tulehdusta ja insuliiniresistenssiä?
  2. Mikä on testosteronin korvaushoidon vaikutus endoteelin toimintahäiriöön, tulehdukseen ja insuliiniresistenssiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • NonUS
      • Ankara, NonUS, Turkki, 06018
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • Naiivi hoitoon
  • Hypogonadotrofinen hypogonadismi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi androgeenikorvaushistoria
  • Krooniset aineenvaihduntahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päivittäinen testosteroni transdermaalinen geeli
Lääke: Testosteron 50 mg transdermaalinen geeli
50mg testosteronigeeliä joka ilta
Muut nimet:
  • Testogel 50mg transdermaalinen geeli
Active Comparator: Injektoitavat testosteroniesterit
Testosteronia 250 mg injektiolla 3-4 viikon välein 6 kuukauden ajan
Lääke: Testosteroni 250 mg injektio
Testosteroni 250 mg esteriä lihakseen annettiin kolmessa viikossa
Muut nimet:
  • Sustanon 250 mg vahvistin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset endoteelin toimintojen mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endoteelin toimintojen muutokset määritetään mittaamalla plasman asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) tasot korvikkeena. ADMA-mittaus suoritetaan ELISA-pakkauksella (Immunodiagnostic, Bernheim, Saksa) (luettelonumero 7828) vähimmäishavaitsemisrajalla 0,05 µmol/l.
6 kuukautta
Muutokset tulehduksen mittauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset tulehduksen mittauksissa määritetään mittaamalla plasman TWEAK-tasot. Käytettiin ELISA-kittiä (Bender MedSystems, Lot Nr. BMS2006INST, Wien, Itävalta).
6 kuukautta
Muutokset insuliiniresistenssin mittareissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
Insuliiniherkkyyden muutokset arvioidaan käyttämällä homeostaasimalliarviointia (HOMA) kaavalla, HOMA = (insuliini x glukoosi)/405.
6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulhane School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GSM-042014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Testosteron 50 mg transdermaalinen geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa