Ylemmän GI:n käsittely Branded vs. Generic Alendronate
torstai 16. marraskuuta 2006 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Satunnaistettu, yksisokkotutkimus merkkituotteiden ja geneeristen alendronaattitablettien ylemmän maha-suolikanavan käsittelyn arvioimiseksi
Vertaamaan fosamaxin ja geneerisen ylemmän GI-käsittelyn, koska alendronaatin pääasiallinen AE-profiili on ennen systeemistä imeytymistä ruokatorvessa; erot voivat olla merkityksellisiä sivuvaikutusprofiilin kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
25
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat postmenopausaaliset naiset
- Hän on määrännyt 70 mg alendronaattitabletteja terapeuttiseen käyttöaiheeseen viimeisten 3 kuukauden ajan ja sen odotetaan jatkavan tätä hoitoa tutkimuksen ajan
- Halukas pidättäytymään alkoholista 24 tuntia ennen jokaista annosta ja jokaisen tutkimuspäivän loppuun asti
- Halukas pidättäytymään tupakoinnista 24 tuntia ennen jokaista annosta ja jokaisen tutkimuspäivän loppuun asti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lääkeyliherkkyys
- kärsii dysfagiasta, akalasiasta tai muista sairauksista tai lääkkeistä, jotka vaikuttavat ylemmän ruoansulatuskanavan motiliteettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Gammakamerakuva tabletin liukenemisesta ruokatorvessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Gammakameran tablettien liukeneminen mahassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. marraskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006_050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .